川普引爆乙醯胺酚安全疑慮 欣耀SafeTynadol搶攻孕期止痛新藍海
發布日期：2025-10-16
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2025.10.16 17:40 工商時報 杜蕙蓉
美國總統川普9月22日公開表示，「孕期使用乙醯胺酚（常見品牌為Tylenol）可能與自閉症風險上升有關」，此番言論引發醫學界與投資市場的高度關注，也讓乙醯胺酚安全性再度成為焦點。
欣耀生醫（6634）董事長朱凱民指出，雖然目前尚無明確因果證據，但乙醯胺酚在體內代謝生成的毒性副產物NAPQI，確實被認為與肝腎損傷及神經氧化壓力相關，特別是在胎兒神經尚未發育完全的情況下，可能存在潛在風險。
朱凱民強調，欣耀研發的SafeTynadol（SNP-810）為新一代乙醯胺酚配方，能在保留原止痛、退燒效果的前提下，顯著降低NAPQI的生成量。根據臨床試驗數據，即使在3倍高劑量下，NAPQI相關的肝臟毒性指標（APAP-Cys蛋白複合物）幾乎測不到，也未出現肝腎毒性或嚴重副作用。
SafeTynadol的關鍵創新在於其設計機制：透過安全抑制劑阻斷CYP2E1及其他生成NAPQI的酵素，從代謝源頭預防毒性副產物生成。朱凱民指出，這項技術目前已獲多國專利保護，並經人體臨床試驗驗證安全性，未來有望成為孕期可用的非處方止痛新選項。
根據美國FDA最新用藥指南，多數非類固醇消炎止痛藥（NSAIDs）如布洛芬、阿斯匹靈與雙氯芬酸等皆不建議孕期使用，乙醯胺酚因此成為孕婦少數可用的止痛藥物。不過，隨著乙醯胺酚潛在風險爭議升溫，市場對「更安全替代品」的需求快速浮現。
根據Fortune Business Insights預測，全球止痛藥市場規模至2032年將突破900億美元，若能以安全性作為差異化訴求的新藥，未來商機可期。
朱凱民表示，欣耀將持續推進SafeTynadol的國際臨床與授權合作，並強化與藥品通路及婦產科醫療端的對接，期望讓這項台灣研發的新藥成為孕期止痛與兒童用藥領域的新標準，也為公司開啟全新的成長動能。