泉盛兩抗體藥 拚進美國臨床試驗

經濟日報 黃文奇

泉盛（4159）1日公告，該公司自主研發新藥FB704A（抗IL-6全人單株抗體新藥） 通過美國食品藥物管理局（FDA）人體臨床試驗（IND）30天審核期，將進行人體第一期臨床試驗，預計明年完成。

泉盛表示，該公司已開發的抗體新藥FB825（適應症為異位性皮膚炎）已完成美國一期臨床，目前進入二期臨床階段；FB704A為第二個經美FDA同意進入人體臨床的抗體新藥。

泉盛表示，FB704A（抗IL-6全人單株抗體新藥）是該公司自建之全人抗體庫(Fully Human Antibody Library)中篩選開發而成，已完成抗體臨床前藥毒理、CMC等試驗，主要適應症是「類風溼性關節炎」。

FB704A競爭力方面，泉盛說，在病患人體組織實驗顯示，FB704A較已上市之IL-6有關藥物效果更好，已於去年底向美國FDA提出新藥IND申請，並通過30天審核期，開始臨床試驗後，將視臨床效果進行國際合作。

至於市場現況，根據Global Data市場報告顯示，全球類風濕性關節炎藥物市場巨大，至2025年每年需求達285億美元。

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資料來源：https://udn.com/search/tagging/2/%E9%A1%9E%E9%A2%A8%E6%BF%95%E6%80%A7%E9%97%9C%E7%AF%80%E7%82%8E