2018-07-06
腸病毒疫情升溫 安特羅生技臨床三期試驗開始收案
工商彭暄貽
腸病毒疫情升溫，國光生技(4142)子公司安特羅生技(6564)宣布，國內腸病毒71型疫苗臨床三期試驗已正式開打，將用最快的速度執行臨床收案，讓所有家長的小寶貝早日免於腸病毒的威脅，預計2020年下半年拿到藥證核可。
安特羅強調，本次臨床三期試驗預計收募1,256位幼兒，分別在台灣大學附設醫院、中國醫藥大學附設醫院、台北榮民總醫院、林口長庚紀念醫院、台中榮民總醫院、彰化基督教醫院和台灣大學附設醫院新竹分院等大型醫院同步進行。目前已完成24位測試者施打，計劃明年完成收案。
安特羅今年9月將送件申請登錄興櫃掛牌，規劃在2020年進行IPO轉上市或上櫃。除台灣藥證外，腸病毒疫苗預計2019年前進越南規劃在第1季進入三期臨床施打，預計收案人數2726人；2020年底進入中國臨床試驗。
據衛福部疾病管制署最新資料，全國腸病毒健保門急診就診人次再次攀升，其中以伊科病毒11型為多，及至目前已有4例確診重症病例，其中已有2例死亡。另持續有腸病毒71型感染流行，至今也有2例重症。 澳門、大陸、日韓及泰國疫情也持續上升。
安特羅副總張哲瑋表示，推出之腸病毒71型疫苗其抗腸病毒中和性抗體可中和台灣流行的腸病毒71型B4亞型病毒，也可中和大陸盛行的C4亞型及東南亞的B5亞型病毒，跨國多中心臨床試驗已獲越南衛生部(MOH)函文同意三期臨床申請。
此外，安特羅其他如傳染力極高的克沙奇疫苗也持續開發中，以期結合腸病毒71型與克沙奇的雙價疫苗，提供幼兒全方位保護。後續日本腦炎疫苗規劃今年進入動物試驗，明年進入臨床一期試驗。