【钻石生技投资分析室】专家观点／布建新药平台 接轨世界

發布日期：2016-12-26

原始連結：https://www.diamondbiofund.com/tc/news_detail187_1.htm

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经济日报 钻石生技投资分析室提供

“生技新药产业发展条例”修正案上周初审通过，放宽适用范围与鼓励创新，激励生技股跌深反弹，未来生技股是否能持续荣景，政策奖励固然重要，主要关键还是在于台湾新药能否与世界接轨，这是生技产业的最后一哩路，连上了才能接通大动力电源，才能承担引领台湾下一世代经济再起飞的关键产业。

全球药品市场超过1兆美元，八成以上都被国际药厂瓜分，一个新药投资金额动辄逾亿美元，失败率又高，经济实力不强的国家玩不起这个产业，光是全球前十大药厂的年研发费用总和即达700亿美元，比台湾一年中央总预算还多。其次台湾药品市场只占全球的0.4%，台湾新药依循国际ICH标准，开发成本高，又没有内需市场的支持，开发的新药何去何从？再者，台湾生技产业规模极小，上市柜生技公司最大的规模也只有2亿多美元，资本额低于1,000万美元的微型企业比比皆是，要打国际盃难上加难，生技股市也常因此成为投机客狙击的对象。

不过换个角度看，台湾没市场，所以新药多以创新的First in class或Best in class为主，Me too或Me better的反而少，相较大陆内需市场大且法规落后，仿製学名药充斥，新药水平一直落后台湾。直到去年“大陆44号文件”大幅更动药品审查制度，并且与研发激励连结，加上官方投入钜资支持产科学研界，有效引导了大陆在新药研发上出现惊天动地的改变，以全球创新药为定义的新药，开始成为大陆药企的新核心价值，这些巨变使得台湾新药研发的优势缩短到只剩两到三年。

新药是生技产业的重要核心，大陆崛起已是事实，台湾不一定要靠大陆，只是台湾是中国人种多样性最完整的地方，血脉相连，台湾做的人体临床大陆当然可以接受，两岸可以合作共同开发出人种差异性疾病新药，对抗国际大药厂的垄断，但现在竞争变化加上政治因素，这个市场与合作的空间愈趋限缩，台湾新药与国际接轨这个课题格外显得重要。

国际接轨主要分为研发接轨与市场接轨，研发接轨就是合作研发、技转授权，市场接轨就是药品销售与代理，国际药品的研发论坛与交易平台以每年1月的旧金山JP Morgan Conference最受瞩目，几乎全球大药厂及主要生技创投都会在这里派出重兵猎艳，四天中进行非常频繁的会议与商谈，而主办的JP Morgan也会协助参加厂商进行一对一的面谈，这种论坛正是台湾生技新药产业最需要的平台，台湾新药需要搭建一个平台帮助大家走出去，只靠一个个单打独斗，整个产业起不来。

钻石生技投资与生策会合作，已经连续三年举办了“亚太生技投资论坛”，邀请国际性创投与大药厂高阶主管来台专题演讲，并且无条件协助国内生技厂商与国际药企进行洽商，许多合作案都因此而萌芽并且持续进行中。如果以政府的力量诸如经济部、科技部可以协同主办属于台湾的Taiwan Bio Conference（论坛，不是商展），除了新药、医材以外，农业生技、环保生技、能源生技等，都可以纳进来，由政府出面邀请或招待国际主要厂商或创投参加，在这个以厂商为主的论坛上，国内外生技业者可以藉此进行大量交流与合作，相信这个所费有限的论坛，能为台湾下一世代核心的生技产业挹注巨大活水，为缺乏市场资源的台湾新药与生技产业打开一条活路。

成功不稀奇，重点在速度，生技产业的发展慢不得，别的国家是做不起来，台湾已经做起来了，但是却自己放慢脚步，台湾不缺资金，缺的是最后一哩路的市场资源，除了已经通过生技新药许可的新药进不了自己本国医院体系，大陆与国际市场又不通，没有市场，生技产业将来何去何从呢？

（本文是钻石生技投资分析室提供，记者黄文奇整理）