【钻石生技投资分析室】专家观点／本土醣科学新药抢进国际

發布日期：2016-12-12

原始連結：https://www.diamondbiofund.com/tc/news_detail189_1.htm

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经济日报 钻石生技投资分析室提供

在全球逾兆美元的药品市场，醣分子新药是台湾最受国际瞩目的焦点，以醣科学为核心的醣基生医运用全球领先的抗体醣重组技术，歷经三年开发出全球第一个均相化抗体新药CHO-H01，准备开始进入人体临床试验申请，这是台湾唯一拥有完整醣科学技术平台的生技旗舰，首度驶向浩瀚世界新药舞台。

很多投资者质疑，小英（蔡英文总统）政府把生物新药列为台湾重大新兴产业，但台湾药品内需市场仅占全球0.4%，国际市场又几近被欧美日大药厂完全垄断，台湾凭什么与富可敌国的国际大药厂竞争？虽然2007年施行的生技新药产业发展条例，的确激励了台湾製药产业从复製学名药为主的化学製造工业，转型为百花齐放的生技新药产业，总市值从千余亿元倍增到近兆元，但是，新药开发需要高度资本、技术、人才密集，而这些都正是台湾製药产业的弱项。

幸运的是，近年来国际新药开发技术的重大突破与快速转变，给台湾带来了一线希望。传统以小分子化学药为主的新药，近几年已有高达六成转变成大分子的抗体新药，且趋势有增无减。但抗体药物多面临难以控制抗体表面醣分子的组成，进而影响抗体的总体疗效。

醣基生医的抗体醣重组技术就是把抗体依赖型细胞毒杀作用（ADCC）相关的抗体（大部分是癌症治疗药），经过抗体上的醣分子修饰技术，把极为复杂且多样的醣切掉，只剩下N-乙烯葡萄糖胺（N-Acety glucosamine）一个醣，再接上醣基专利的SCT醣，使得抗体作用效果倍增、副作用减少，抗体製造与品质管制也更为简单，这样的技术不但可运用在全新的药物上，还可将已上市的抗体药物经过醣重组，开发为更具有作用的新药，大幅缩短药品开发时间与风险。

1984年人类成功已细胞株生产抗体新药当作第一代开始，2000年起大药厂开发的第二代抗体新药，开始采用去岩藻醣(De-fucose)修饰技术，包括日本协和麒麟的POTELLIGENT技术、罗氏的GlycoMab技术，藉由把抗体上醣分子的core fucose去掉，用以增强抗体的作用效果，其中已核准上市的Gazyva就是罗氏旗下重磅药物Rituxan(年销售80亿美元)的去岩藻糖新药，可更延长疾病无恶化存活期。

今年醣基以抗体醣重组技术开发的CHO-H01，则是最新的第三代抗体技术，有别于前两代抗体上醣体仍是混合物，它是唯一能将抗体上醣体单一化的技术，藉此达到抗体增效减毒的效果。很巧合的是，这三代技术之间都相差长达16年之久。

台湾生技新药公司很难独立建制与世界大药厂匹敌的技术平台。台湾的醣科学技术主要来自中央研究院基因体中心多年全球领先研究成果，包括醣分子合成（一锅法、酵素法）、醣探针（分子标记）、醣晶片（流感及癌症侦测）、醣酵素抑制剂（抗生素、流感药物）及醣疫苗（癌症、感染性疾病）等技术平台。

愈来愈多的国际最新研究证实，细胞表面的特定醣分子是许多重大疾病，尤其是癌症与感染性疾病的病因，其他如糖尿病等慢性代谢疾病，也与醣分子脱不了关係。在这个以千亿美元计的全球巨大醣科学新药市场，台湾已经培育出有能力自主开发醣科学新药的企业，未来绝对有机会与欧美日先进国家一较长短。

由于国际竞争日趋激烈，产科学研界持续加强新一代更深层研究实刻不容缓，这也是未来台湾醣科学新药，能否成功在全球新药市场占有一席之地的关键所在。

（本文是钻石生技投资分析室提供，记者黄文奇整理）