【钻石生技投资分析室】专家观点／重振台湾生技产业建言
经济日报 钻石生技投资分析室提供
蔡英文总统上周四表示：“生医产业将来一定是热门产业，未来台湾生医产业若延宕，科技部要负全责；要整合好其他部会，将人才、资金、法规、硬体建设等结合起来，打造成完整的生医生态体系。”他也要行政部门深自警惕，加快脚步。这是蔡总统继上任前走访生技产业后，再一次公开宣示支持生技产业的决心，业界衷心支持。
回顾蔡总统在行政院副院长任内，大力支持通过了“生技新药产业发展条例”，及设立“竹北生医园区”与“南港国家生医园区”，这都是对生技产业发展具有深远影响的重大政策，显然蔡总统支持发展生技产业的决心始终一致。
但是，新政府上任一年来，整个台湾生技产业的动能却日益衰微，不论资本市场或产业信心都持续下降，更贴切的讲，整个台湾生技产业情势正在崩坏。
包括欧美日先进国家的生技产业发展，都需要政府的产业政策扶植，但近两年来，业界完全看不到生技产业相关政策出炉，没有人知道现在是谁在负责生技产业，包括主要部会或科技政委都对生技漠不关心，更遑论有扶持产业发展的政策与措施。现在蔡总统明确指示由科技部负全责，应该是看到了问题的关键，也显示他对陈良基部长率领的科技部寄以厚望。我们响应蔡总统对生技产业的支持，谨提建言如后。
一、法规面：建议儘快由科技部邀集相关部会与业界代表，就现行法规与行政确实阻碍生技产业发展者，进行全面检讨，诸如新药上市与临床审查、员工认股权税赋、细胞与基因治疗、3D列印、上市柜审议限制等，领先业界建立新医疗技术法规，即鬆绑不必要之限制，以扩大吸引投资。
二、资金面：生技股市持续低迷，许多新药公司最近募资碰壁，资金是产业的命脉，建议儘快由科技部邀集国发会，结合国内具生技投资实绩之创投，加速审查进度，成立数个规模百亿元以上之永续型生技大创投，由政府出资三至四成，不必再迷信“洋和尚会唸经”，国内大型生技创投专业实力毫不逊国际大型创投，应以支持国内现有具规模之专业生技大型创投为主，未来投资亦应以支持国内生技为优先，尽快成立挹注活水，以协助国内生技业界渡过燃眉之急。
三、市场面：自2007年“生技新药产业发展条例”实施以来，已有九家生技新药公司通过11项 “生技新药”上市，每项新药投资金额动辄十数亿元，目前却只有一家取得健保给付。健保局每年支付国际大药厂数以千亿元计之药费，却对政府核发药证之“生技新药”毫不支持。更甚者，政府一再鼓励的“中药新药”，依循ICH临床标准取得药证，却与传统不需研发的固有方剂一样，每日健保给付上限仅30元，如此业者投资永远无法回收。
此外，台湾三大医学中心包括台大、长庚、荣总对“生技新药”也毫不支持，不成文的惯例是，要进这些医学中心就要另外再做临床试验，即便卫福部明文规定不许可，也拿医学中心没辙。“市场”是生技产业的最后关键，台湾市场规模原已太小，再加上健保、医学中心刁难，创新研发的“生技新药”无路可去，取得药证的领先者几乎都困在沙滩上，家家亏损，未来只剩仿製的学名药厂能生存，自己国家没有新药，台湾健保迟早会沦为大药厂新药予取予求的提款机。建议科技部儘快邀集卫福部就通过“生技新药”许可之药品，一律由健保从优给付，并责成医事司加强运行医学中心对国产“生技新药”进药，列入医院评鑑考核之规定，打通生技新药最后一哩路。
生技产业发展攸关国家未来经济之兴衰，世界各国无不极力推动，台湾在过去十年创造了世界少见的生技奇蹟，一度被国际大药厂誉为发展新药的小巨人，生技资本市场之蓬勃更是亚洲之冠。但生技产业需要大量持续的资金与技术投入创新研发，没有政策的支持很难形成强大的产业，科技部在现在低潮期接棒，正是临危受命，期待科技部能拿出魄力唤醒睡梦中的相关部会，带领台湾生技产业再创荣景。
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