【钻石生技投资分析室】专家观点／非鸦片类止痛药 潜力十足
经济日报 钻石生技投资 吴嘉轩提供
痛不一定是病，但却很要命，过去镇痛的药物主要以“鸦片类”产品为主，但在美国，这类产品的滥用而导致的高致死率，引发一定的公共卫生危机，而受到政府重视，甚至有意停用该类药物。从产业观点来看，非鸦片类止痛剂的市场，也因此日益受到重视。
根据美国医疗费用调查（MEPS）统计，每年约有1亿个美国人曾受慢性疼痛所苦，包括关节疼痛、关节炎等，估计每年直接因疼痛而花在医疗保健费用介于5,600亿美元至6,350亿美元间，远超过其他疾病的医疗费用支出。疼痛不仅影响患者生活品质，也将造成生产力降低。美国因疼痛造成生产力降低，每年花费的间接费用达2,990亿美元至3,350亿美元间。
但因疼痛所服用的鸦片类药物，近期确因滥用引发“鸦片类药物危机”（opioid crisis），今年6月美国食品药物管理局（FDA）声明，正努力制止网络非法销售鸦片类药物。FDA局长Scott Gottlieb在声明中表示，网络儘管不是非法处方药销售的唯一管道，影响却最为深远，并对科技公司、执法机构和FDA提出了独特的挑战。未来，FDA将利用大数据解决方案和人工智慧技术，来掌握透过网络非法销售处方药的管道和地点。
鸦片类止痛药（opioid analgesics），具有吗啡作用，主要用于镇痛，因有生理依赖性，美国平均每天有140多人因鸦片类止痛药成瘾，甚至死亡。以宾州为例，每10万个死亡案例中，有超过17人此类药物丧生，甚至近80%的海洛因成瘾者在吸食海洛因之前曾使用过处方鸦片类药物。美国认为鸦片类止痛药滥用，已达到“公共卫生紧急状态”程度，并倾向完全禁用鸦片类止痛药。
影响所及，鸦片类止痛药大厂Purdue Pharma在内的生产和销售公司，屡遭诉讼，也不乏来自公众的强烈反对。再者，“非鸦片类药物”的关注度和需求，也因此大幅增加。根据BCC Research预计未来五年全球非鸦片类药物治疗市场预计将翻一倍，在2022年达到220亿美元，在2018-2022年的复合年增长率（CAGR）将高达18%。
非鸦片类止痛药以乙酰胺酚(Acetaminophen)为主，是常用的轻、中度止痛成分，但如服用过量可能导致肝中毒，造成肝细胞性坏死。患者服用大量的乙酰胺酚，且併用酵素诱导剂（enzyme inducers）或每日饮用三杯以上的酒精性饮料时，更会增加毒性代谢物的生成，增加肝毒性的风险，也会使止痛效果打折扣。美国FDA因此于2014年1月15日建议医疗人员停止处方及调剂含量超过325 mg 的乙酰胺酚复方处方药品。
现今医学科技而言，鸦片类止痛药在短期内无法完全被取代，但就大的方向而言，鸦片类止痛药的市场将有部分转向至其他类止痛药将是可被预期的。例如乙酰胺酚可能打破目前成长萎缩的局面，而获得再次成长的机会。值得一提的是，今年5月中旬，美国FDA批准了来自US WorldMeds公司的药物Lucemyra（lofexidine），虽然该药并非用于治疗疼痛，但却是首个治疗鸦片类药物戒断症状的非鸦片类药物，用于缓解突然停用鸦片类药物成人患者的戒断症状。
其实在新药研发中，不乏近年来积极布局于止痛药物范畴的新药公司，其中，欣耀生医及顺药均为这个领域的佼佼者。欣耀生医主打无肝毒止痛“新配方新药”SNP-810係阻断乙酰胺酚所产生的肝臟毒性代谢物的生成，而非排除毒物，大大降低了过量使用乙酰胺酚所造成的肝毒性风险。进而解决了长久以来令美国FDA头痛的问题，属于“可大幅降低副作用之新药”。顺药的长效止痛剂纳疼解，止痛效果与鸦片类止痛药相当，但不易成瘾且安全性高，受到医师高度肯定。
近年来，止痛药安全性问题在全球逐渐受到重视，尤其在传统鸦片类管制药物成瘾滥用，引起美国政府对于鸦片类药物管制力道加大且更趋谨慎之际，国内类似欣耀生医的纳疼解等新一代的止痛用药，反而得跻身国际市场，目标在于抢攻全球一年220亿美元以上的止痛药市场大饼。
（作者是钻石生技投资分析室吴嘉轩分析师）