个股：合一携手中天生技跨足开发减重新药，糖足溃疡新药明年再战中国医保
2024-09-26 09:05财讯快报 记者何美如报导
合一生技(4743)25日举行法说会，宣布跨足减重新药研发，与中天生技(4128)旗下中天上海合作研发的另一个重磅核酸新药新药SNS851，透过靶向粒线体的关键基因，调控人体能量天平。至于糖足溃疡新药ON-101虽然今年没能通过中国医保，公司将放弃申覆，预计2025年再提申请。
合一25日举行法说会，中天生技集团总裁路孔明睽违两年半再度出席，他说，过去两年半时间因在钻石投资(6901)的职务，无法参加合一法说会，今年8月1日已卸下钻石投资职务，重新回归合一的重磅创新药的研发与全球商业化布局。
他说，合一2020年提出将连续三年，一年一授权的目标没有忘记，两项新药已经完成授权，很抱歉，现在还差一个，这三年新冠肺炎衍生变数造成各位无法感受的几波衝击，目前ON-101、FB825、SNS81已经形成合一新药的三隻脚，公司正在建立第四隻脚。
近期ON-101中国医保审核未过，路孔明说，中国市场已与华润双鹤签订20年独家授权协议，双方一致决定不申覆，这是基于双方股东的最大权益，但明年会再提出医保申请。而最重要的美国市场，今年8月已与美国FDA共同会议，也确认补充动物数据后，有机会获得全皮层的伤口适应症，预计明年第一季取得全皮层动物数据报告，上半年进入全皮层伤口适应症市场。
路孔明也宣布，与中天上海合作研发的核酸减重新药SNS851，内部称此后选药物为快乐瘦，其功效和安全性，比丹麦诺和诺德疯迷全球的瘦瘦针(GLP-1)还好。他说，SNS851是针对目前市场最热门的瘦瘦针的优劣势去研发，GLP-1(瘦瘦针)药物的大问题包括强烈抑制食慾，例噁心、呕吐和腹泻，导致肌肉流失、面部老化，虚弱导致跌倒及骨折，继发忧郁症。
合一总经理郑淑玲表示，SNS851是全新的作用机制，透过靶向粒线体的关键基因，调控人体能量天平，使粒线体的数目与代谢效率增加，已完成专利保护，将加速推动CMO、CRO前临床实验与人体试。
根据动物实验证明，SNS851具有三大特点:一、调控人体能量天平新机制，不会抑制食慾而是提高基础代谢率。二、肌肉不萎缩，投药八週GLP-1组的股四头肌、腓肠肌、胫前肌三种主要肌肉均下降20%，且达显着差异，而SNS851组无肌肉萎缩，胫前肌增加20%，且达显着差异。第三是更健康，肝臟脂肪、血脂、空腹血糖和胰岛素抗性等生理指标皆显示为更健康。
根据资料显示，目前两款以上市的诺和诺德与礼来的瘦瘦针，市场需求强烈，今年上半年销售仍达到50亿美元。路孔明说，虽然SNS851与瘦瘦针相比，八週小鼠体重减少20%，相对Wegovy Zepbound两週小鼠体重就减少20%，速度比较慢但不影响进食量，无肌肉消失。
路孔明表示，合一已蜕变为以需求为导向的新药公司，第一代新药来自外部授权，包括ON101、FB825、OB318；第二代是内部自建技术平台，已知药物作用把点的不同适应症为目标研发，以FB704A为代表；现在已发展到第三代，内部自建技术平台 以全球新靶点，以市场需求为导向的创新研发，包括SNS812、SNS851以及进行中的系列创新药。
最近有大量借券，路孔明强调，合一决不会介入市场操作，但也想提醒主管机关多关切。而上市后创新药，必须时间进行市场布局，也要很多市场研究，医师不会听你说，一般自己去看去试才会用你的药，这部分学名药不用。至于何时能回收，他说，合一不是不会卖药，但不能随便乱卖，美国市场是全球上市利益80%来源，给付价全球最高，目前策略是先在台湾订好价格，医材进入中国15年投资收回，各国市场能进去就进去，但美国市场利益不能被影响。