优亿全合成皂苷佐剂 解除自然资源供应限制痛点
2024-07-24 撰文记者 吴培安
优亿为台大药学系梁碧惠教授研究成果之衍生新创公司。(图/优亿提供)
优亿(ImmunAdd Inc.)是源自台湾大学药学系教授、现任总经理梁碧惠的合成皂苷佐剂研发成果，在经济部价创2.0 计画支持下，于2022年6月成立新创，将皂苷佐剂活化免疫、安全性高的特色，应用于疫苗佐剂开发中，并在2023年获得钻石生技青睐，投资约2亿元入股。
创办人梁碧惠表示，优亿以产品导向为诉求，希望提供更符合需求的疫苗佐剂，用在抗感染疫苗、抗癌疫苗及效果不彰的疫苗开发上，让它们突破瓶颈、捲土重来。
梁碧惠也表示，皂苷是一种源自于智利皂皮树的天然成分，在90年代被鑑定为具有免疫活化效果的有效成分，开始被当成癌症或传染病疫苗的佐剂，陆续投入临床试验开发。
然而，由皂皮树萃取皂苷的天然产率非常低，一公斤的树皮仅能纯化到0.04公克的原料，且只有生长25年的皂皮树才能用于萃取，若要应用在供给庞大人口使用的疫苗产业，将会面临很大的天然资源限制。
因此，梁碧惠研究团队开始尝试皂苷的全合成，最终成功找出克服皂苷复杂结构的合成工艺，不仅解决天然萃取皂苷纯度与品质管控不稳定的问题，且合成皂苷结构更简化，却能保留同样的活性，而且不需再依靠大自然取得皂皮树皮。
梁碧惠指出：“疫苗佐剂是次单位蛋白疫苗不可或缺的成分。有了疫苗佐剂，将能帮助这类疫苗克服免疫效力不足的问题，还能用更少的剂量，激发更强的保护力。”
目前，优亿已经为其开发进度最快的皂苷佐剂IA-05进行专利佈局，并已在澳洲、加拿大、台湾取得专利，美国、欧洲、日本、韩国、香港、中国、以色列等生技医药先进国的专利也正在申请中。
此外，优亿已完成GMP先导生产及FDA原料药主档案(DMF)提交，接下来将会展开与疫苗公司的合作，将IA-05结合次单位蛋白疫苗以提升疫苗免疫效力，并以此佐剂型疫苗(Adjuvanted Vaccine)申请临床试验(IND)，实际进入人体临床阶段，验证其安全性与有效性。
IA-05在加入新冠肺炎、人类乳突病毒、流感、带状皰疹等疫苗的小鼠实验证明，可诱发有效的专一性抗体以及毒杀型T细胞，达到治疗及预防效果，且无全身系统性副作用，并在毒性测试中证明安全性良好。
梁碧惠表示，优亿预计在1~2年内规画A轮募资，推动佐剂型疫苗的临床试验；此外，未来优亿除了扮演佐剂有效成分的提供者，长远计画中也将包含自主研发新药，投入抗癌和抗病毒的小分子药物市场。
>>本文刊登于《环球生技月刊》Vol. 118