原创传捷报！辐射新药通过美IND 明年上半年完成一期临床

發布日期：2015-08-13

原始連結：https://www.diamondbiofund.com/tc/news_detail214_1.htm

---

【钜亨网记者张旭宏】

兴柜新药厂原创生医(6483-TW)新药进度跨大步！旗下辐射伤害预防药物(OBM-A01)通过美国食品药物管理局(FDA)人体临床试验审查 (IND)，一切顺利的话，最快年底前开始收案，明年上半年完成临床一期并申请FDA新药申请。

原创2014年12月底登录兴柜交易，主要技术为专利设计的奈米复合微胞及医学上难以突破的控制释放技术，原创指出，公司拥有特殊专利设计的铁核心奈米微胞技术，可用于延长药物半衰期，降低药物毒性，减低副作用及病人服药频率。

原创进一步指出，利用特殊的铁核心，搭配其特殊的螯合能力，使微胞载体在人体运送时能达到定点定量释放所包覆的药物，达到传达的最高效率，已向全世界20几个国家申请专利。目前积极研发扩展可包覆药物，特别在抗癌及抗感染的药物研发上，受各界瞩目。

原创为全台湾唯一适用美国动物疗效原则(Animal Rule)的公司，由于辐射保护用药符合美国动物疗效原则(Animal Rule)，即因伦理或实务上不适运行人体疗效试验新药或新生物药品，在临床一期人体试验得到安全性数据后，即可跳过临床二期，而使用灵长类动物代替第三期人体试验，合併人体安全数据及动物疗效数据分析后，可马上申请美国药证，符合法人对于快速取证、快速授权与进入获利。