合一 「速必一」首季成功打入 台湾三大医学中心及星国市场
2024-03-31 19:26经济日报 记者 谢柏宏／即时报导
合一（4743）日前召开今年度第1季法说会，糖尿病足溃疡新药 “速必一”在海内外市场逐步开花结果。合一生技表示，“速必一”今年首季已打入国内台大、台北荣总及长庚三大医学中心体系，海外市场的新加坡也已自3月起正式出货，下一步中国大陆今年7月起也将争取大陆医保许可。
合一总经理郑淑玲表示，今年是合一业务年，“速必一”2023年第4季取得大陆新药药证后，正式由研发阶段跨入商业化阶段。合一将以创新药及医材双轨策略，打开全球市场大门。创新药方面，“速必一”（Fespixon）已经核准在台湾、新加坡、马来西亚及大陆上市；印尼、菲律宾以及越南正进入实质审查。
医材方面，Bonvadis 医材已通过美国、欧盟、印度、新西兰、南非、埃及、泰国、巴基斯坦的一般伤口及疤痕医材许可，第二阶段慢性伤口医材许可将依计划提出多国申请，预计今、明两年完成全球主要市场上市。
合一生技说明，“速必一”去年在台湾取得健保核价后，今年第1季已经在台大医院、台北荣总、以及长庚医院三大系统开始进药；“速必一”除了拥有糖尿病足溃疡的临床实证之外，已经有许多医生使用“速必一”在更多难治型伤口与急性伤口进行治疗。
郑淑玲表示，“速必一”的大陆市场将采独家授权总经销方式，目前仍在与多家大型具有全国销售管道的药企商谈合作，有投资人询问合一将与大陆华润双鹤药业合作的传闻，合一则未予正面答覆。合一强调，大陆每年7至12月进行年度医保谈判，将是“速必一”下一个重要市场关键点。
合一生技表示，Fespixon 新加坡市场已在今年2月与当地经销商签署合约，3月已有首批药品进到新加坡，星国目前约有7万名糖尿病足溃疡病患，法人估计未来可为合一带来逾4,600万美元的市场商机。马来西亚目前也已和当地经销商进行合约商谈阶段，已有当地大型医院提出采购要求。
针对美国市场，Bonvadis 已经以一般伤口适应症取得医材许可证，第二阶段正在增加慢性伤口适应症进行试用计划，拓展足科、皮肤科、外科等不同适应症的临床反馈意见。此外，合一的 Bonvadis 也已接到埃及订单需求，正等区域经销合约签订后就可开始出货。