2024-07-22
合一「速必一」8月出货大马 明年进欧美
2024-07-22 01:56:31经济日报 记者谢柏宏／台北报导
中天生技集团旗下合一（4743）生技发展的糖尿病足溃疡新药“速必一”除了将在大陆销售之外，全球市场也正展开积极布局；中天生技集团昨（21）日表示，“我们很强大，请大家拭目以待”。
合一生技总经理郑淑玲表示，“速必一”在台湾、新加坡已销售一段时间，8月起开始出货至马来西亚，美国、印度和欧洲预计明年全数完成布局。
郑淑玲表示，合一生技的慢性伤口治疗产品速必一分为新药与医材，正在全球推广，目前除了台湾市场之外，今年已打入新加坡医院，目前正在申请星国医保，马来西亚也将在8月份开始出货。
针对美国市场，合一生技说明，速必一早在2022年8月就获得美国食品药物管理局（FDA）510(k)医材申请，适应症为急性伤口治疗；今年5月再获FDA核准适用于慢性伤口适应症。
合一生技目标明年继续提出速必一用于全皮层慢性伤口适应症的医材申请，通过后将取得美国所有慢性伤口适应症之应用，并正式展开美国医疗院所的销售布局。