国光旗下安特罗 Q3将登兴柜
工商时报 彭暄贻
国光生技(4142)医药开发布局渐收成效,子公司安特罗生技已与台大、长庚、荣总等医学中心签约,5月正式进入肠病毒71型疫苗三期临床试验,预计最快2020年取得药证并上市。有鑑于肠病毒流行两岸东南亚地区,安特罗还将申请越南三期临床,并拟完成台湾药证程序后,随即申请大陆三期临床,朝2022年9月争取大陆药证目标积极迈进。
安特罗副总张哲玮表示,目前除以肠病毒71型疫苗开发上市为首要目标,并同步进行肠病毒16型克沙奇疫苗研发;其后还将推动日本脑炎、肺炎疫苗开发计画。配合后续新药开发及海外版图开拓,将在第2季股东会后提出兴柜申请,预计第3季正式登录兴柜。
安特罗生技资本额4亿元,国光生技持股51%,其他股东有钻石生技(润泰)、中盈投资(中钢)、国票创投、第一金创投及兆丰银等法人。
肠病毒71型感染是台湾重要的幼儿感染症,其中尤以3岁以下婴幼童为併发重症及死亡之高危险群体,至今台湾尚无疫苗上市;近年又在两岸及东南亚疫情常暴高峰。以新生儿数据推估,台湾一年约有40万剂需求。安特罗配合三期临床进度,已完成竹南厂台湾、美国及欧盟GMP认证,年产2百万剂,藉此支援开拓东南亚、大陆等流行区域。
张哲玮指出,台湾共2家推动肠病毒疫苗研发,大陆有3家厂商上市。相对台湾同业,安特罗以较少剂量,达成防疫效果,副作用风险较小,并已完成认证厂房配置,进度超前。
此外,安特罗疫苗与大陆厂一剂价格均在千元上下,且都需接种2剂完成防疫保护,惟安特罗适用年龄为2~71个月,比大陆6~35个月的预防范围更完备,生产厂更获台湾、美国及欧盟GMP认证标准(陆厂仅大陆认证)。