永笙-KY执行长 李冬阳射三箭 抢细胞治疗黄金十年
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2025.06.02 03:00 工商时报 杜蕙蓉


永笙-KY运行长李冬阳。图/杜蕙蓉


2021年2月空降接掌永笙-KY运行长,李冬阳翻转过去永笙偏重脐带血公捐与私存的营运模式,改以聚焦细胞服务、细胞供应、细胞新药三引擎,抢攻细胞治疗黄金十年的商机,打造国内再生医疗不一样的新思维。
四年来他领军的团队,已拿下一张美国FDA核发的脐带血造血干细胞药证、治疗长新冠症候群新药不仅获得FDA授予再生医疗先进疗法(RMAT)认定,三期枢纽试验设计也获FDA同意运行,急性缺血性中风治疗也进入二期临床。
这个战绩,让永笙RegeneCyte成为全球首家取得美国脐带血干细胞治疗新药药证的生技公司(目前已核准的均属于非营利组织拥有的公捐血库)。而RegeneCyte用于治疗长新冠症候群,也有机会成为全球第一个取得FDA核准以异体脐带血干细胞治疗长新冠症候群的新药。
永笙起源于1997年在美国创立的美商,是以脐带血公捐库起家,2010年前后到台湾募资,当时第一个投资者是富邦集团创办人蔡万才,后来第二代的蔡明忠、蔡明兴加码投资,再引荐中天集团钻石投资等,合计这几位富爸爸控有约6成股权。
李冬阳表示,“私存”指的是当婴儿出生时,父母支付一定费用给业者,业者负责保存婴儿的脐带血,并在未来需要时,将其取出以供家庭使用,这种商业模式较为简单明瞭。而永笙的公捐脐带血皆为捐赠,公捐血库,是细胞治疗最上游的供应鍊,公库可让永笙未来做任何细胞治疗的商品开发,只要符合FDA每项标准(criteria),就有机会将脐带血变成药物“给别的病人救命”。
永笙拥有有3.6万袋的脐带血,是全球第一大私人公司公捐库,配对成功率高达9成,是最大的竞争优势,目前RegeneCyte已取得美国FDA药证核准通过,可以涵盖80种适应症,包括16种癌症、17种代谢疾病、21种血液疾病及26种免疫疾病,累计超过2,300案例。
李冬阳说,除了细胞服务外,永笙也将原有的脐带血收集、製备、移植等领域延伸至提供给国际CDMO(委讬开发与製造服务),目前已有公司来采购,对应价值是细胞服务的10倍以上,他预期将来异体细胞治疗起飞,“细胞供应”业绩蓬勃发展。
至于细胞新药的开发,永笙也进入全球赛局的前段班,受惠于FDA确认长新冠症候群三期枢纽试验设计的方向与规划后,永笙将加速啟动枢纽试验,公司预期将显着缩短RegeneCyte上市的时间。
由于此案已获得RMAT的认定,FDA也允许RegeneCyte以恩慈治疗方式在美国进行收费治疗长新冠症候群,随着全球长新冠患者人数的急剧上升,市场需求正快速增长。