2018-02-01
泉盛两抗体药 拚进美国临床试验
经济日报 黄文奇
泉盛（4159）1日公告，该公司自主研发新药FB704A（抗IL-6全人单株抗体新药） 通过美国食品药物管理局（FDA）人体临床试验（IND）30天审核期，将进行人体第一期临床试验，预计明年完成。
泉盛表示，该公司已开发的抗体新药FB825（适应症为异位性皮肤炎）已完成美国一期临床，目前进入二期临床阶段；FB704A为第二个经美FDA同意进入人体临床的抗体新药。
泉盛表示，FB704A（抗IL-6全人单株抗体新药）是该公司自建之全人抗体库(Fully Human Antibody Library)中筛选开发而成，已完成抗体临床前药毒理、CMC等试验，主要适应症是“类风溼性关节炎”。
FB704A竞争力方面，泉盛说，在病患人体组织实验显示，FB704A较已上市之IL-6有关药物效果更好，已于去年底向美国FDA提出新药IND申请，并通过30天审核期，开始临床试验后，将视临床效果进行国际合作。
至于市场现况，根据Global Data市场报告显示，全球类风湿性关节炎药物市场巨大，至2025年每年需求达285亿美元。