泉盛新药 迈向临床二期

---

经济日报 黄文奇

盛（4159）昨（3）日公告，该公司研发中之抗体新药FB825，即抗-CεmX拟人化单株抗体新药，向美国食品药物管理局（FDA）提出第二期临床试验申请，对于FB825用于中重度过敏性气喘之疗效。

泉盛的FB825主要适应症治疗“中重度过敏性气喘”，下一步预计进行之所有研发阶段将持续进行第二、三期人体临床试验，或视临床效果进行国际合作。

根据市场现况，根据Transparency Market Research市场报告显示，2016年全球过敏治疗药物市场值255亿美元，预估复合年成长率为5.5%，至2025年过敏治疗药物市场将高达410亿美元。

泉盛指出，FB825抗体药物在过敏疾病市场具有高度发展潜力，FB825于2016年完成美国人体一期临床试验，并获台湾食品药物管理署（TFDA）核准进行“中重度异位性皮肤炎”之临床二期试验。

根据FB825产品特性，泉盛于今年3月31日向美国食品药物管理局提出“高免疫球蛋白E症候群”二期人体临床试验审查申请，适应症为“中重度过敏性气喘”。

泉盛表示，FB825具有明确抑制IGE生成之药理机制，在安全无虑下，对多种过敏性疾病均具有开发之潜力，该公司已分别对于“高免疫球蛋白E症候群”、“中重度异位性皮肤炎”及“中重度过敏性气喘”提出二期临床疗效试验申请。