2018-07-06
肠病毒疫情升温 安特罗生技临床三期试验开始收案
工商彭暄贻
肠病毒疫情升温，国光生技(4142)子公司安特罗生技(6564)宣布，国内肠病毒71型疫苗临床三期试验已正式开打，将用最快的速度运行临床收案，让所有家长的小宝贝早日免于肠病毒的威胁，预计2020年下半年拿到药证核可。
安特罗强调，本次临床三期试验预计收募1,256位幼儿，分别在台湾大学附设医院、中国医药大学附设医院、台北荣民总医院、林口长庚纪念医院、台中荣民总医院、彰化基督教医院和台湾大学附设医院新竹分院等大型医院同步进行。目前已完成24位测试者施打，计划明年完成收案。
安特罗今年9月将送件申请登录兴柜挂牌，规划在2020年进行IPO转上市或上柜。除台湾药证外，肠病毒疫苗预计2019年前进越南规划在第1季进入三期临床施打，预计收案人数2726人；2020年底进入中国临床试验。
据卫福部疾病管制署最新资料，全国肠病毒健保门急诊就诊人次再次攀升，其中以伊科病毒11型为多，及至目前已有4例确诊重症病例，其中已有2例死亡。另持续有肠病毒71型感染流行，至今也有2例重症。 澳门、大陆、日韩及泰国疫情也持续上升。
安特罗副总张哲玮表示，推出之肠病毒71型疫苗其抗肠病毒中和性抗体可中和台湾流行的肠病毒71型B4亚型病毒，也可中和大陆盛行的C4亚型及东南亚的B5亚型病毒，跨国多中心临床试验已获越南卫生部(MOH)函文同意三期临床申请。
此外，安特罗其他如传染力极高的克沙奇疫苗也持续开发中，以期结合肠病毒71型与克沙奇的双价疫苗，提供幼儿全方位保护。后续日本脑炎疫苗规划今年进入动物试验，明年进入临床一期试验。