路孔明：合一授权案 用科学说服药厂

發布日期：2020-04-16

原始連結：https://www.diamondbiofund.com/tc/news_detail36_1.htm

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2020-04-16 01:16经济日报 记者黄文奇／台北报导

合一旗下FB825以5.3亿美元授权给利奥製药，是台湾最大生技新药授权案。中天生技集团总裁路孔明表示，在临床一期的新药以“重磅”价值完成授权，是一项艺术，其关键是用科学证据说服大药厂；这也显示台湾新药开发实力已被国际认可。以下是路孔明专访纪要：

问：合一FB825以5.3亿美元授权给利奥药厂的意义？

答：FB825目前仅完成临床一期，利奥愿用逾5亿美元技转，对生技业而言是个“异数”，从新药开发来看，也是一项艺术。这也显示，台湾生技研发实力被国际看见，被国际认可，台湾有实力用科学说服国际药厂。

问：请分享谈判过程？

答：合一与利奥自去年初开始谈判，一年多的谈判只聚焦一件事，就是科学。利奥在这段期间内，从全球各地派来各领域专家，来查核该合一的科学数据。

利奥派来的专家，都是专精有经验的科学家，“问题问到骨头里去”，全程都只能用科学语言回答。

对方了解FB825的技术理论、实验设计后，开始运行药物验证，验证后双方再展开讨论，得出结论后，再进行实地查核，才进入谈判，谈判开始后，利奥仍对FB825反覆验证，确定得到他们想要的答案后，才开始谈授权细节。

从实地查核来说，利奥派各领域专家到合一实验室，检视实验记录簿，是逐页逐字检视，若遇问题，第一时间用视讯，向多国专家提问，并反覆用科学语言讨论。合一研发结果是摊在阳光下检视，无所遁形。

问：请谈一下FB825的竞争力与价值？

答：FB825其中一个重要适应症是异位性皮肤炎，这个疾病非常复杂，以当前科研结果显示，导致该疾病有两大关键，即介白素与IgE B细胞，两者比重何者较大无法概估。国际大厂赛诺菲的Dupixent是针对前者，FB825则是锁定IgE B细胞。其中，FB825设计的给药针数少于Dupixent，也已经在人体验证上看到效果。

问：就价值上，合一谈成天价授权，主要意义为何，未来会怎么做？

答：对合一而言，未来十到15年，营运资金将不虞匮乏。我们曾拒绝了两家全球前五大的药厂的邀约，这些药厂有些开出还不错的条件，但我们知道自己的价值与定位，因此婉拒。即使到现在，面对新药开发仍临深履薄，合一未来的进展不会停，产品线满手。