2025-10-27
迎再生醫療元年 加速布局 5悍將帶頭衝
發布日期：2025-10-27
原始連結：https://www.ctee.com.tw/news/20251027700148-430504
2025.10.27 03:00 工商時報 杜蕙蓉
隨著再生醫療雙法將上路，法規制度成形與臨床數據累積，台灣再生醫療廠商正加速從臨床驗證、製造服務到國際授權的布局將全面啟動，並掀起生技投資熱潮，2026年可望成為「再生醫療元年」。
長聖以免疫細胞、幹細胞、奈米粒子與外泌體為四大平台，旗下CAR001為全球首例異體移植mRNA多靶向CAR.BiTE-γδT細胞療法，已獲台美核准進入Phase I/IIa臨床，進展順利。另一項異體臍帶間質幹細胞正進行心肌梗塞與中風等二期試驗。公司並與美國Minerva與Axeon成立合資企業，技術入股取得48.78％股權，後市備受關注。
向榮已建立研發、生產到銷售的完整價值鏈，擁有通過PIC/S GMP規範的先導工廠，可支援後期臨床與商業化生產。向榮亦是台灣唯一獲FDA核准登錄的異體細胞庫主檔案持有者，強化國際合作與產品品質認證。
在美國擁有生產基地的永笙，已拿下一張美國FDA核發的臍帶血造血幹細胞藥證，治療長新冠症候群新藥不僅獲得FDA授予再生醫療先進療法認定，三期樞紐試驗設計也獲FDA同意執行，急性缺血性中風治療也進入二期臨床。
樂迦則與澳洲Cambium Bio簽署合作備忘錄，竹北新廠待通過FDA查廠後，將承接乾眼症新藥Elate Ocular訂單，為台灣首度取得國際第三期臨床製造案。
2025年諾貝爾醫學獎由三位研究「調節型T細胞」學者得獎的光環，台寶旗下以Treg調節型T細胞療法TRK-001領先全球，進行腎臟移植抗排斥台美二期臨床，並與哈佛大學合作開發自體免疫疾病新藥。