優億全合成皂苷佐劑 解除自然資源供應限制痛點
2024-07-24 撰文記者 吳培安
優億為臺大藥學系梁碧惠教授研究成果之衍生新創公司。(圖/優億提供)
優億(ImmunAdd Inc.)是源自臺灣大學藥學系教授、現任總經理梁碧惠的合成皂苷佐劑研發成果，在經濟部價創2.0 計畫支持下，於2022年6月成立新創，將皂苷佐劑活化免疫、安全性高的特色，應用於疫苗佐劑開發中，並在2023年獲得鑽石生技青睞，投資約2億元入股。
創辦人梁碧惠表示，優億以產品導向為訴求，希望提供更符合需求的疫苗佐劑，用在抗感染疫苗、抗癌疫苗及效果不彰的疫苗開發上，讓它們突破瓶頸、捲土重來。
梁碧惠也表示，皂苷是一種源自於智利皂皮樹的天然成分，在90年代被鑑定為具有免疫活化效果的有效成分，開始被當成癌症或傳染病疫苗的佐劑，陸續投入臨床試驗開發。
然而，由皂皮樹萃取皂苷的天然產率非常低，一公斤的樹皮僅能純化到0.04公克的原料，且只有生長25年的皂皮樹才能用於萃取，若要應用在供給龐大人口使用的疫苗產業，將會面臨很大的天然資源限制。
因此，梁碧惠研究團隊開始嘗試皂苷的全合成，最終成功找出克服皂苷複雜結構的合成工藝，不僅解決天然萃取皂苷純度與品質管控不穩定的問題，且合成皂苷結構更簡化，卻能保留同樣的活性，而且不需再依靠大自然取得皂皮樹皮。
梁碧惠指出：「疫苗佐劑是次單位蛋白疫苗不可或缺的成分。有了疫苗佐劑，將能幫助這類疫苗克服免疫效力不足的問題，還能用更少的劑量，激發更強的保護力。」
目前，優億已經為其開發進度最快的皂苷佐劑IA-05進行專利佈局，並已在澳洲、加拿大、臺灣取得專利，美國、歐洲、日本、韓國、香港、中國、以色列等生技醫藥先進國的專利也正在申請中。
此外，優億已完成GMP先導生產及FDA原料藥主檔案(DMF)提交，接下來將會展開與疫苗公司的合作，將IA-05結合次單位蛋白疫苗以提升疫苗免疫效力，並以此佐劑型疫苗(Adjuvanted Vaccine)申請臨床試驗(IND)，實際進入人體臨床階段，驗證其安全性與有效性。
IA-05在加入新冠肺炎、人類乳突病毒、流感、帶狀皰疹等疫苗的小鼠實驗證明，可誘發有效的專一性抗體以及毒殺型T細胞，達到治療及預防效果，且無全身系統性副作用，並在毒性測試中證明安全性良好。
梁碧惠表示，優億預計在1~2年內規畫A輪募資，推動佐劑型疫苗的臨床試驗；此外，未來優億除了扮演佐劑有效成分的提供者，長遠計畫中也將包含自主研發新藥，投入抗癌和抗病毒的小分子藥物市場。
>>本文刊登於《環球生技月刊》Vol. 118