2024-07-17
醣基預防性細菌性疫苗 在台申請人體臨床試驗審查
2024-07-17 03:00工商時報 杜蕙蓉
醣基（6586）16日公告，旗下預防性細菌性疫苗（CHO-V08），向台灣食藥署（TFDA）提出一期人體臨床試驗審查申請（IND），CHO-V08為高致病性克雷伯氏肺炎桿菌雙價預防性疫苗，除能預防該細菌感染的肺炎外，也能針對住院引發的敗血症、肺炎、尿道感染、嚴重手術部位感染以及化膿性肝膿瘍進行預防。
根據世界衛生組織所公布的最新2024年細菌重點病原體清單（WHO Bacterial Priority Pathogens List, 2024），克雷伯氏肺炎桿菌（Klebsiella pneumoniae, KP）已躍升為第一名。同時克雷伯氏肺炎桿菌也是被美國CDC列為最嚴重等級的抗藥性腸內菌中的前兩名。
據台灣醫院感染管制與抗藥性監測管理系統（THAS）最新的統計顯示，克雷伯氏肺炎桿菌已多年高居院內感染性細菌的第一名。
高致病性的克雷伯氏肺炎桿菌近幾年在許多先進國家出現社區感染案例，並且抗藥性克雷伯氏肺炎桿菌在大部分的中低收入國家，皆是造成新生兒敗血症的第一大元兇，顯示已嚴重威脅人類健康。
由於新型抗生素研發緩慢，最後一線抗生素多已無法對抗這類抗藥性細菌，研發新型細菌性疫苗是解決未能被滿足之迫切醫療需求的有效方法。