2024-06-14
永笙急性腦中風異體臍帶血細胞新藥 獲FDA核准進二期
2024-06-14 撰文記者 彭梓涵
昨(13)日，永笙生技宣布獲得美國食品藥物管理局(FDA)通知，核准執行異體臍帶血細胞新藥治療急性缺血性腦中風的臨床二期試驗，此為全球首款獲FDA核准使用兩劑HLA匹配異體臍帶血，治療急性缺血性腦中風的人體臨床實驗。
永笙表示，永笙開發的異體臍帶血細胞療法，相較於現有標準療法，在發生症狀4.5小時內給予溶血栓藥物治療，或是尚在臨床研發階段其他產品，需要在24小時內給予治療的限制，永笙產品可在病患發生症狀後9天內給予治療，提供患者更寬裕的黃金治療期。
永笙指出，根據世界中風組織(WSO)統計，腦中風是全球死亡和失能的三大主要原因之一，每年新發中風人數高達1,220萬人，平均每3秒就有1人中風，其中更有約650萬人因此喪生，臺灣腦血管疾病也位居國人十大死因第5名。
永笙表示，為提高急性缺血性腦中風患者接受治療的機會，中央健康保險署於112年放寬腦中風黃金治療時間，患者發生症狀起4.5小時內可接受溶血栓藥物治療，或者發生症狀起24小時內可接受機械取栓術，然而多數的腦中風患者依然來不及治療，永笙開發的異體臍帶血細胞療法，有望為患者提供新的治療選擇。