合一 「速必一」首季成功打入 台灣三大醫學中心及星國市場
2024-03-31 19:26經濟日報 記者 謝柏宏／即時報導
合一（4743）日前召開今年度第1季法說會，糖尿病足潰瘍新藥 「速必一」在海內外市場逐步開花結果。合一生技表示，「速必一」今年首季已打入國內台大、台北榮總及長庚三大醫學中心體系，海外市場的新加坡也已自3月起正式出貨，下一步中國大陸今年7月起也將爭取大陸醫保許可。
合一總經理鄭淑玲表示，今年是合一業務年，「速必一」2023年第4季取得大陸新藥藥證後，正式由研發階段跨入商業化階段。合一將以創新藥及醫材雙軌策略，打開全球市場大門。創新藥方面，「速必一」（Fespixon）已經核准在台灣、新加坡、馬來西亞及大陸上市；印尼、菲律賓以及越南正進入實質審查。
醫材方面，Bonvadis 醫材已通過美國、歐盟、印度、紐西蘭、南非、埃及、泰國、巴基斯坦的一般傷口及疤痕醫材許可，第二階段慢性傷口醫材許可將依計劃提出多國申請，預計今、明兩年完成全球主要市場上市。
合一生技說明，「速必一」去年在台灣取得健保核價後，今年第1季已經在台大醫院、台北榮總、以及長庚醫院三大系統開始進藥；「速必一」除了擁有糖尿病足潰瘍的臨床實證之外，已經有許多醫生使用「速必一」在更多難治型傷口與急性傷口進行治療。
鄭淑玲表示，「速必一」的大陸市場將採獨家授權總經銷方式，目前仍在與多家大型具有全國銷售管道的藥企商談合作，有投資人詢問合一將與大陸華潤雙鶴藥業合作的傳聞，合一則未予正面答覆。合一強調，大陸每年7至12月進行年度醫保談判，將是「速必一」下一個重要市場關鍵點。
合一生技表示，Fespixon 新加坡市場已在今年2月與當地經銷商簽署合約，3月已有首批藥品進到新加坡，星國目前約有7萬名糖尿病足潰瘍病患，法人估計未來可為合一帶來逾4,600萬美元的市場商機。馬來西亞目前也已和當地經銷商進行合約商談階段，已有當地大型醫院提出採購要求。
針對美國市場，Bonvadis 已經以一般傷口適應症取得醫材許可證，第二階段正在增加慢性傷口適應症進行試用計劃，拓展足科、皮膚科、外科等不同適應症的臨床反饋意見。此外，合一的 Bonvadis 也已接到埃及訂單需求，正等區域經銷合約簽訂後就可開始出貨。