泉盛新藥 邁向臨床二期

經濟日報 黃文奇

盛（4159）昨（3）日公告，該公司研發中之抗體新藥FB825，即抗-CεmX擬人化單株抗體新藥，向美國食品藥物管理局（FDA）提出第二期臨床試驗申請，對於FB825用於中重度過敏性氣喘之療效。

泉盛的FB825主要適應症治療「中重度過敏性氣喘」，下一步預計進行之所有研發階段將持續進行第二、三期人體臨床試驗，或視臨床效果進行國際合作。

根據市場現況，根據Transparency Market Research市場報告顯示，2016年全球過敏治療藥物市場值255億美元，預估複合年成長率為5.5%，至2025年過敏治療藥物市場將高達410億美元。

泉盛指出，FB825抗體藥物在過敏疾病市場具有高度發展潛力，FB825於2016年完成美國人體一期臨床試驗，並獲台灣食品藥物管理署（TFDA）核准進行「中重度異位性皮膚炎」之臨床二期試驗。

根據FB825產品特性，泉盛於今年3月31日向美國食品藥物管理局提出「高免疫球蛋白E症候群」二期人體臨床試驗審查申請，適應症為「中重度過敏性氣喘」。

泉盛表示，FB825具有明確抑制IGE生成之藥理機制，在安全無慮下，對多種過敏性疾病均具有開發之潛力，該公司已分別對於「高免疫球蛋白E症候群」、「中重度異位性皮膚炎」及「中重度過敏性氣喘」提出二期臨床療效試驗申請。

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