【鑽石生技投資分析室】專家觀點／Regeneron磨劍20年啟示錄
經濟日報 鑽石生技投資吳嘉軒提供
今年以來，美國生物科技醫藥類股最具代表性的那斯達克（NASDAQ）生技類指數（NBI）氣勢如虹，走勢強勁。其中，表現最傑出的非Regeneron Pharmaceuticals莫屬，該公司今年漲幅41%，每股高達508美元（單位下同），市值逾540億美元。富比士（Forbes）商業雜誌今年全球2,000大企業評比中，首度進入前1,000大，一舉躍升為新一代的生物製藥界翹楚。
Regeneron成於1988年，主要開發治療眼疾、心血管、呼吸道、皮膚藥品，在經歷長達20年的努力奮鬥後，2008年第一項利用該公司Trap技術平台開發的新藥ARCALYST，獲得美國食品藥物管理局（FDA）核准上市，用於Cryopyrin蛋白相關週期性綜合症（CAPS）罕見自身免疫性遺傳疾病上的治療。三年後（2011年）第二項Trap技術平台開發的超級大藥EYLEA注射液 （眼科用藥，主要治療新生血管型黃斑部病變），再取得FDA批准。次年與Sanofi合作開發的藥物Zaltrap獲得FDA的上市批准，用於治療轉移性結直腸癌的治療，這些都是Regeneron獨特的Trap技術平台所開發的新藥。今年該公司與Sinofi合作開發的Dupixent（治療異位性皮膚炎新藥）又核准上市，新藥研發實力直逼國際大藥廠。
Regeneron磨劍20年，自2008年此劍出鞘、所向披靡，近十年內，他們不僅在免疫學、眼科、腫瘤等治療領域建立了強大研發優勢，今年藥品銷售業績預估可達55億美元，帶動公司股價一路飆升，顯示投資人對公司經營成果的認同。
Regeneron的成功，有賴於公司獨特的新藥研發平台及屢敗屢戰的堅持，在2007年獲得國際大藥廠Sinofi的青睞，迄今已持有Regeneron公司22%股權，並每年提供上億美元研發經費，讓Regeneron可以全力投入研發各類創新性新藥，並取得大量藥品研發及生產上的創新專利，建立起豐沛的新藥研發產品線，最近六年隨著新藥接二連三的成功上市，大幅增加了公司商業利益與投資價值。
從Regeneron長期股價走勢，三階段真實的反映了一家生技新藥公司由生死存亡關頭，進而一躍飛天的發展歷程。Regeneron在1991年股票掛牌上市，當時市值約1億美元。從掛牌到2000年的第一個十年間，運用其早期技術，孤注一擲投入神經生長因子新藥的研發。
但事實上，Regeneron的成功並非全然順遂，1994年該公司第一個三期臨床治療硬化症新藥失敗，1999年另一個肥胖症新藥臨床也告終，公司差點倒閉，股價在4元到20元之間起落，大部分時間股價都在10元以下。2000年至2011年的第二個十年間，Regeneron於2005年再遭遇第二個新藥三期臨床失敗，持續重創Regeneron。幸而2000年起，Regeneron運用本身開發的Trap技術平台所開發新藥，於2008年終於通過第一個新藥上市，開始脫離失敗的夢魘，營運展現曙光，但股價依然在5元到30元之間盤整，大部分時間股價在20元以下。第三階段是自2011年11月迄今，第二個新藥EYLEA（治療新生血管型黃斑部病變）獲准上市之後開始步入坦途，這時距Regeneron成立已達23年之久。
藉著EYLEA的銷售業績大好，今年預估將超過50億美元，Regeneron的股價終於開始出現飛快飆漲，2013年漲到170元，2014年漲到280元，2015年延續漲勢，當年10月創下557元高峰後才回檔到345元，今年起再大漲四成，公司市值突破500億美元，總計這30年間，Regeneron公司市值成長了500倍。
Regeneron的發展其實是一個新藥公司成長的縮影，只是大部分的新藥公司在歷經「第一個十年」的重大的打擊後，多一蹶不振，Regeneron的幸運是因為他們有厚實的研發實力，能自我檢討突破困局，並獲得大藥廠的信賴與支持。
台灣的眾多生技新藥公司絕大部分應該都還在第一個十年的生死存亡期，有些新藥距離上市仍遙遠，有些上市後尚在開拓市場期，而能夠獲得跨國大藥廠信賴參與共同研發者幾乎沒有，Regeneron的30年艱辛發展過程，猶如一面鏡子，值得台灣生技深思與學習。
（作者是鑽石生技投資分析室吳嘉軒研究員）