【钻石生技投资分析室】专家观点／学名药失色 新药崛起
经济日报 钻石生技投资 许志宏提供
全球最大学名药厂Teva (梯瓦製药)，最近股价暴跌，掀起学名药产业一阵惊天骇浪。本（8）月份截至上周五（11日）收盘，该公司于美国纽约交易所发行的ADR报价，已大跌46%以上，甚至于8月3日公司第2季法说会当天，单日股价就暴跌24%，Teva市值的巨大变化，反映了全球药价调整风潮下，学名药厂日益加剧的窘境。
Teva自1901年成立迄今，屹立逾百年，曾被誉为以色列国宝。多年来，Teva不断收购全球大药厂，快速扩张规模。包括于2006年以74亿美元收购IVAX后，成为全球学名药厂龙头。又于2015年7月，Teva再大手笔斥资337.5亿美元的现金，以及价值67.5亿美元的Teva股票，以总价405亿美元的天价，併购Allergan（爱力根）旗下的学名药事业Actavis，不仅巩固其学名药市场的领导地位，更一举跃为全球前十大药厂之一。
但好景不常，Teva股价在此併购案公布的几天内，达到歷史最高点（每股71.68美元）后，便一路下滑。至上周收盘17.3美元，两年内股价跌掉了三分之二。
Teva股价的崩跌，与其本身经营策略的失误脱离不了关係。Teva旗下治疗多发性硬化症原厂专利药Copaxone于1996年获准上市，去年全球市场销售额达42.23亿美元，但因专利保护期届满，虽然近几年Teva不断积极尝试，透过推出不同剂量产品、长效剂型等方式来保护Copaxone的专利，但近两年来因专利诉讼失利，主力产品面临专利悬崖，将使Teva在其他学名药品加入竞争下，每年至少损失10亿到13亿美元营收。同时，Teva推迟某些利润较差的学名药品项，使得Teva今年第2季认列高达61亿美元的商誉减损，也让Teva今年财测与配息都严重下调，加上其他研发中产品未能如期推出，导致获利产生真空期。
Teva策略失准造成近年营运颠簸，但真正给他迎头痛击的，却是美国总统川普政府。川普总统打击高药价的政策，使得占Teva营收约三分之二的学名药业务首当其衝，包括一、美国大型药品批发商及零售商形成更大的采购联盟，对美国市场的药价产生额外议价压力，估计学名药价格年减达6%。二、美国FDA宣布将加速审核学名药，据统计2015~2016年，每月平均通过学名药47.6件，但是今年6月获准件数增至88件，创下史上新高。未来，学名药竞争者将加快进入市场，也将加速学名药品价格续跌，可以预期，全球学名药厂将遭遇药价与股价的鏖战。
学名药是指新药专利过期后，其他厂商能以相同成份和製程生产的仿製药。仿製药上市后，通常会让该领域药价立即大幅下降。近年来，美国学名药价格反其道而行，部分厂商遭控涉嫌串谋哄抬药价，遭致各方砲轰。FDA不得不加速审核学名药上市，扩大市场竞争，学名药价自然大跌，重创学名药厂营运。另一家学名药龙头大厂Mylan，在9日公布的财报，也调降全年营收目标10亿美元，过去一周内，Mylan股价已经下跌达18%。
就在美国学名药股哀鸿遍野的同时，全球新药产业的巨擘包括娇生(J & J)、安进(Amgen)、美商亚培(Abbott )、必治妥(BMS)、阿利斯康(Astrazeneca)、礼来(Eli Lilly)、诺华(Novartis)、辉瑞(Pfizer)、默克(Merck)、葛兰素史康(GSK)等大公司的股价，却几乎都未受影响，许多股价依然维持在高点，显见这一波学名药厂的股价大跳水，乃肇因于学名药产业没有创新、仅有仿製的特性，也无法阻止新加入者竞争，当政策倾向开放时，产业崩盘只是迟早的事。
台湾股市在2007年尚将製药产业列在“化学製造业”项下，因为台湾当时没有新药产业，大家都以仿製的化学学名药为业，与化学工业无异。直到当年在中央研究院前院长翁啟惠积极奔走努力下，政府通过“生技新药产业发展条例”，迄今才有12个生技新药核准上市，虽然为数不多，但台湾生技新药产业已俨然成形，愈来愈多的台湾新药在全球最严谨的美国FDA叩关。值此同时，国际大药厂也开始看到台湾的生技实力，积极寻找策略合作对象与药物，这次美国学名药市场崩跌浪潮只是开端，仿製药的价格竞争永远不会止息，惟有创新药才能掌控蓝海优势，脱离红海竞争，这波美国股市浪潮值得台湾生技产业政策制定者深思。
（作者是钻石生技投资分析室许志宏研究员）