【钻石生技投资分析室】专家观点／液态活检…精准侦测癌症
發布日期：2019-06-17
原始連結：https://www.diamondbiofund.com/tc/news_detail47_1.htm
2019-06-17 00:15经济日报 蔡雅筑
本（6）月1日，癌症血液检测的尖端企业-GRAIL，在每年一度的美国临床肿瘤会议（ASCO）上公布令人振奋的数据，其针对液态活检（Liquid Biopsy）所开发的血液癌症检测，可精准侦测12种致命癌症，且准确率高达99%。各癌种检出率依序为头颈癌86%、肛肠癌79%、胃癌78%、胰臟癌78%、食道癌76%、大肠结肠癌74%、多发性骨髓癌71%、淋巴癌70%、肝癌68%、卵巢癌67%、乳癌64%与肺癌59%。这些癌种涵盖全美63%的肿瘤患者，因此造成市场震撼。
目前临床上实体肿瘤的检测，主要是依赖超音波扫描、内视镜、核磁共振摄影或电脑断层扫描来判断位置，再透过取得组织检体进行分析与确诊。液态活检则是检测肿瘤释放入血液中的循环肿瘤细胞（CTCs）、无细胞核酸（cfNAs）和胞外体（Exosome），希望达成只需透过血液检体即可检测肿瘤的梦想。
GRAIL就是为此梦想而诞生的企业，由全球基因测序龙头Illumina，于2016年斥资1亿美金所设立。首轮融资就吸引了微软、亚马逊、腾讯、BMS、Celgene与Johnson & Johnson等着名企业与药企投入。去年3月，GRAIL完成了高达9亿美元，同时也是史上最大的B轮融资，两个月后，又再获得来自以中国高瓴集团与红杉资本为首的3亿美元C轮融资。成立短短3年，GRAIL的最新估值已达32亿美元，是货真价实的超级独角兽企业。
2016年成立后，GRAIL随即啟动名为“循环游离基因体图谱（CCGA）”的愿景计画，预计招募美国与加拿大142个不同地区，总计15,000名受试者，分别包含罹癌患者逾万人与未罹癌受试者4,500人，持续追踪五年。目的是大量建立未罹癌和罹癌的人类cfNAs图谱，并建立基于此图谱所衍生的癌症血液检测系统。
去年的欧洲肿瘤医学会（ESMO）中，GRAIL公布首波CCGA计画运行结果，2,800人的早期数据显示，GRAIL的检测方法可达99%的准确度，且值得注意的是，在580名无罹癌受试者中，有5位的血液分析结果为阳性，其中两位竟在后续追踪时被确诊罹患癌症。这结果暗示，GRAIL的检测或许有机会应用于极早期癌症诊断或甚至预测上。
今年ASCO所公布的数据，是后续扩大至4,500人的分析结果，GRAIL还公布不同阶段癌症的平均检出率，1-4期分别为34%、77%、84%与92%。此外，在判断癌症起源组织上，GRAIL的平均准确率亦高达94%。有鉴于此技术发展对人类健康的重要性，上月13日，FDA也特别授予突破性医材资格给GRAIL的检测平台。
GRAIL的雄心不止于此，除了CCGA计画外，更在2017年与2019年相继展开名为STRIVE与SUMMIT的大规模临床计画，STRIVE计画将对12万名女性进行长达五年的血液监控，以建立早期乳腺癌的检测模式。SUMMIT计画则是要招募5万名健康受试者，其中半数有抽菸史且为罹癌高风险群，用以开发早期肺癌检测模式。
根据知名分析机构Coherent Market Insights于今年初所出具的报告，液态活检的市场目前虽只有25亿美元，但到2026年时，将快速扩大至近百亿美元。看准这快速增长的庞大商机，Roche、Qiagen、Biocept等大厂亦纷纷投入液态活检研究。统计指出，2017年后美国已有超过40多间公司投入液态活检的技术开发。
目前的领先者除GRAIL外，还有同样锁定血液中cfNAs，由约翰·霍普金斯大学所开发的CancerSEEK技术，以美国加州Guardant Health公司针对CTCs所开发的Guardant360技术。
大陆在液态活检上的起步较晚，但也是将此列为国家研发重点。截至去年，全球cfNAs检测相关研究达212项，美国佔了56项，中国也占了30项。
台湾近年来亦有许多实验室、医院与生技公司投身推广液态活检的应用。耕莘与马偕医院就开发出定价16万台币的平台技术，可藉由侦测血液中的73组基因来找出最适合患者的治疗药物。科技正在急遽改变你我的生活，一滴血即可精准检测癌症，并建议适合药物的时代正在悄悄来临。
（作者是钻石生技投资研究员）