【钻石生技投资分析室】专家观点／Regeneron磨剑20年启示录
经济日报 钻石生技投资吴嘉轩提供
今年以来，美国生物科技医药类股最具代表性的那斯达克（NASDAQ）生技类指数（NBI）气势如虹，走势强劲。其中，表现最杰出的非Regeneron Pharmaceuticals莫属，该公司今年涨幅41%，每股高达508美元（单位下同），市值逾540亿美元。富比士（Forbes）商业杂誌今年全球2,000大企业评比中，首度进入前1,000大，一举跃升为新一代的生物製药界翘楚。
Regeneron成于1988年，主要开发治疗眼疾、心血管、呼吸道、皮肤药品，在经歷长达20年的努力奋斗后，2008年第一项利用该公司Trap技术平台开发的新药ARCALYST，获得美国食品药物管理局（FDA）核准上市，用于Cryopyrin蛋白相关週期性综合症（CAPS）罕见自身免疫性遗传疾病上的治疗。三年后（2011年）第二项Trap技术平台开发的超级大药EYLEA注射液 （眼科用药，主要治疗新生血管型黄斑部病变），再取得FDA批准。次年与Sanofi合作开发的药物Zaltrap获得FDA的上市批准，用于治疗转移性结直肠癌的治疗，这些都是Regeneron独特的Trap技术平台所开发的新药。今年该公司与Sinofi合作开发的Dupixent（治疗异位性皮肤炎新药）又核准上市，新药研发实力直逼国际大药厂。
Regeneron磨剑20年，自2008年此剑出鞘、所向披靡，近十年内，他们不仅在免疫学、眼科、肿瘤等治疗领域建立了强大研发优势，今年药品销售业绩预估可达55亿美元，带动公司股价一路飙升，显示投资人对公司经营成果的认同。
Regeneron的成功，有赖于公司独特的新药研发平台及屡败屡战的坚持，在2007年获得国际大药厂Sinofi的青睐，迄今已持有Regeneron公司22%股权，并每年提供上亿美元研发经费，让Regeneron可以全力投入研发各类创新性新药，并取得大量药品研发及生产上的创新专利，建立起丰沛的新药研发产品线，最近六年随着新药接二连三的成功上市，大幅增加了公司商业利益与投资价值。
从Regeneron长期股价走势，三阶段真实的反映了一家生技新药公司由生死存亡关头，进而一跃飞天的发展歷程。Regeneron在1991年股票挂牌上市，当时市值约1亿美元。从挂牌到2000年的第一个十年间，运用其早期技术，孤注一掷投入神经生长因子新药的研发。
但事实上，Regeneron的成功并非全然顺遂，1994年该公司第一个三期临床治疗硬化症新药失败，1999年另一个肥胖症新药临床也告终，公司差点倒闭，股价在4元到20元之间起落，大部分时间股价都在10元以下。2000年至2011年的第二个十年间，Regeneron于2005年再遭遇第二个新药三期临床失败，持续重创Regeneron。幸而2000年起，Regeneron运用本身开发的Trap技术平台所开发新药，于2008年终于通过第一个新药上市，开始脱离失败的梦魇，营运展现曙光，但股价依然在5元到30元之间盘整，大部分时间股价在20元以下。第三阶段是自2011年11月迄今，第二个新药EYLEA（治疗新生血管型黄斑部病变）获准上市之后开始步入坦途，这时距Regeneron成立已达23年之久。
藉着EYLEA的销售业绩大好，今年预估将超过50亿美元，Regeneron的股价终于开始出现飞快飙涨，2013年涨到170元，2014年涨到280元，2015年延续涨势，当年10月创下557元高峰后才回档到345元，今年起再大涨四成，公司市值突破500亿美元，总计这30年间，Regeneron公司市值成长了500倍。
Regeneron的发展其实是一个新药公司成长的缩影，只是大部分的新药公司在歷经“第一个十年”的重大的打击后，多一蹶不振，Regeneron的幸运是因为他们有厚实的研发实力，能自我检讨突破困局，并获得大药厂的信赖与支持。
台湾的众多生技新药公司绝大部分应该都还在第一个十年的生死存亡期，有些新药距离上市仍遥远，有些上市后尚在开拓市场期，而能够获得跨国大药厂信赖参与共同研发者几乎没有，Regeneron的30年艰辛发展过程，犹如一面镜子，值得台湾生技深思与学习。
（作者是钻石生技投资分析室吴嘉轩研究员）