2024-07-23
中天旗下合一又有好消息
2024-07-23 01:44:42经济日报 记者谢柏宏／台北报导
中天集团旗下合一（4743）生技昨（22）日公告，已接获国外顾问通知，该公司开发的Bonvadis伤口外用医材，获欧盟医疗器材验证单位受理多项申请，这对该产品进入全球市场将有正面意义。
合一指出，欧盟主管机关接受Bonvadis急性、慢性伤口及疤痕外用医材欧盟MDR品质管理系统和产品认证申请，接下来将运行第一阶段和第二阶段品质管理系统和产品认证查厂。
合一强调，这个进展为合一生技慢性伤口产品全球布局的重要目标，欧盟医疗器材验证单位正式受理Bonvadis用于急、慢性伤口及疤痕，对达成Bonvadis进入全球市场具有实质助益。
合一表示，根据Grand View Research市场分析报告，2023全球伤口照护市场达222亿美元，复合成长率为4.15%，预计2030年可达295亿美元，其中慢性难癒合伤口迄无有效治疗之药物或医材。
合一的伤口照护产品采取药品与医材双管道策略，以加速取得国际市场多国多地的市场法规认证。新药Fespixon目前已取得台湾、新加坡、马来西亚与中国药证；医材Bonvadis已取得美国急性伤口、部分皮层伤口、手术缝合后伤口、和烧伤(1与浅表2级)。