剧痛怎么办？欣耀生医护肝止痛新药展潜力
發布日期：2025-05-09
原始連結：https://www.diamondbiofund.com/tc/news_detail570_1.htm
BY STEVEN CHUNG ON 2025年 4 月 14 日
兴柜公司欣耀生医（6634）于4月10日正式公告其新药研发进展，SNP-810（安泰拿疼）与其新复方于人体临床实验中首次应用于手术病人身上，针对其肝臟安全性与止痛药效进行验证。SNP-810及不成瘾止剧痛药的组合表现出与单独使用时相同的安全性，同时显着增强疼痛缓解效果。试验结果显示这种组合是治疗膝关节置换术中度至重度疼痛三种试验组中最有效的方式。此外，手术病人使用SNP-810后肝功能均正常。
临床数据揭示两大两点，安全与效果兼顾
试验设计采取多剂量、双盲、单中心。根据临床统计分析结果显示，SNP-810与不成瘾止剧痛药合併使用的组别，在止痛效果上表现最为突出。评估方式为透过“疼痛指数（Visual Analogue Scale,VAS）”在0至70小时的曲线下面积。而针对“首次使用救援药品时间”（越慢代表止痛效果越好）这一次要指标，合併用药组平均时间慢于其他组别，进一步支持其止痛效果的延续性。
在肝功能安全性方面，三组受试者在使用药物70小时候的肝指数上，均未出现统计上的显着差异，也无肝毒性迹象，显示SNP-810具有高度肝安全性。此外，欣耀生医于先前SNP-810邻床试验报告中，也证实SNP-810可在现行止痛知名药普拿疼成分乙酰胺酚（Acetaminophen）建议使用剂量三倍（12克）之下无肝毒性。欣耀生医表示SNP-810是一种高肝安全性乙酰胺酚，可抑制肝臟酶，避免乙酰胺酚有毒代谢物生成而伤肝。
欣耀生医于其网站上标示SNP-810已推进至（枢纽性）临床试验阶段，惟按各国药物主关机关之信息（如FDA,EMA,TFDA），枢纽性（Pivotal Clinical Trial）临床试验或对等之新药审查要求，止痛药枢纽性临床试验样本数通常为百人以上至千人，并为多中心涵盖不同族裔的试验设计。
无肝毒无成瘾口服新药，目标全球止痛市场蓝海
根据Future Market Insights，全球乙酰胺酚市场预估于2025年达到109.057亿美元，并预期在2035年成长治163.335亿美元。在2025至2035年的预测期间内，销售额预计将以年均复合成长率（CAGR）4.1%稳定成长。而在2024年，乙酰胺酚所创造的营收为105.285亿美元。
在治疗慢性偏头痛、长期感冒等复杂症状的应用中，复方疗法逐渐成为主流。这类配方将乙酰胺酚与其他活性成分结合，不仅能强化治疗效果，更可更快速地改善病患的不适，提升体体疗效。在多数国家中，乙酰胺酚的稳定需求主要来自于病毒性与细菌性感染发生率高、感冒频繁，以及慢性疼痛管理的需要。相较之下，新兴市场如亚太地区与非洲，则因为非处方药药品取得难度下降、低价药品普及，以及可支配所得的成长，而使得需求显着上升。
欣耀生医指出，现有市场中并无同类型“无肝毒性乙酰胺酚”（Non-Hepatotoxic Acetaminophen）产品问世；而SNP-810不仅在安全性上具明显优势，与不成瘾止痛药的结合更创造出市场上少见的“非成瘾、高肝安全性、强效口服止痛药”产品组合，具备革新止痛药市场的潜力。
欣耀生医计划依据此次最终报告向卫生主管机关提出申请备查，并啟动后续研究阶段规划。然而，当前累积研发费用却因涉及国际授权谈判机密而尚未公开，但其表示将在保护投资人权益与商业机密间取得平衡，并以审慎而务实的脚步，推动SNP-810国际授权与市场布局。