原创生医登兴柜 主打「首家军工生医股」
2024-03-29 撰文记者 巫芝岳
原创生医登兴柜 主打“首家军工生医股”。图为原创生医经营团队，左至右为财务长唐浩天、营运长颜晓宝、董事长吴坤达、研发长王朝晖、技术长陈嘉宏。（图片来源：原创生医提供）
今（29）日，原创生医（6483）以每股参考价20元登兴柜，主打多项505(b)(2)新药研发，包括：预防/治疗火灾吸入氰化物中毒的OBM-B01，和预防/治疗辐射伤害的OBM-A01等。多项产品可望经由美国食品药物管理局（FDA）的“动物疗效原则（Animal Rule）”，以灵长类动物数据补足后期临床，加速临床研发，预期在近两年内上市。
成立于2011年的原创，曾在2016年下兴柜，如今以多项潜力临床前阶段药物捲土重来，力拚以美国FDA 505(b)(2)的新剂型/新剂量途径，快速进入市场。
原创表示，原创拥有专利的复合载体微胞技术，透过修饰后的聚乙二醇（PEG）包覆药物，并结合铁离子作为控制药物释放的关键，藉此调整药物在体内的半衰期，达到增加药物疗效、减少使用剂量，进而降低副作用的功效。
原创主打的OBM-B01，为一项将FDA已批准药物hydroxocobalamin和deferoxamine，和缓衝溶剂组成的复方药物，有别于既有注射剂型的药物，创新的吸入剂型，可便利地给予进出火灾现场的消防队和义消使用，并作为火灾现场救出民众的急救之用。老鼠试验显示，在氰化物浓度50～100 ppm状态下，可降低氰化物毒性超过30分钟。
OBM-B01预计在今年向台湾食药署（TFDA）提出临床一期试验申请，并可望于2025年取得美国FDA的优先审查票券。
财务长唐浩天表示，由于其适应症患者需求较特殊而难以招募，预计将依据FDA之动物疗效原则，透过临床一期，加上灵长类动物疗效试验替代临床后期数据，就有望在2025年底取得药证、2026年上市。
另一项用于预防/治疗辐射伤害的OBM-A01，主成份为已批准的药物amifostine，可作为在核电厂、军队、医院放射治疗等可能有辐射伤害的人员使用。目前该药正在美国进行临床一期试验中，目标为2027年上半年完成试验，并可望同样依循动物疗效原则，在2028年底取得美国药证。
原创亦与中国合作伙伴专案开发右旋糖酐铁生产，该药物可作为缺铁性贫血疗法，适用于不能口服铁剂，或口服治疗不满意的病人。原创预计今年第二季完成签约，并在2025年底取得上市许可。
此外，原创也正在研发后线抗生素505(b)(2)新药CCM-CL中；动物实验显示，该药物透过其专利药物递送技术，有效降低原药物的肾毒性。CCM-CL预计在2025年下半年进入临床一期试验。