台湾新药最大案 合一授权金160亿
發布日期：2020-04-16
原始連結：https://www.diamondbiofund.com/tc/news_detail37_1.htm
2020-04-16 01:17经济日报 记者陈书璿／台北报导
合一生技昨（15）日宣布，与丹麦利奥製药（LEO Pharma）达成授权协议，合一开发的抗体新药技术FB825以5.3亿美元（约新台币160亿元）授权给LEO，是台湾生技史上最大新药授权案。
中天生技集团总裁路孔明（左三）在合一生技研发部处长陈宛均（左起）、合一生技财务部副总郑志慧、中天（上海）生物科技资深副总裁郭明良与合一生技研发部副总经理陈念宜陪同下，一起出席新药FB825授权国际记者会。 记者苏健忠／摄影
合一是中天生技集团重要转投资公司，中天生技集团总裁路孔明表示，授权金包括4.9亿美元的里程碑款、4,000万美元的签约金，未来FB825产品上市后，合一将可逐年获取占整体销售额比重“高个位数到两位数”的销售权利金。业界预估，若新药顺利上市，加计销售权利金，则此次授权协议价值保守估计逾20亿美元（约新台币600亿元）。
合一表示，未来将负责于美国运行异位性皮肤炎二期a阶段（2a）临床试验，预估明年上半年完成试验；中天上海则于中国大陆运行过敏性气喘2a临床试验，中天上海2022年下半年完成试验；利奥将于这两项2a试验后，承担后续药物开发。
异位性皮肤炎是一种皮肤慢性发炎疾病，常出现皮肤红疹、乾痒、 免疫球蛋白E升高等症状。透过全球首创新药FB825，其独特药物机转能与过敏患者B细胞膜上免疫球蛋白E的CεmX片段结合，进而清除该类导致过敏的B细胞，如此一来可以降低病人体内的发炎介质和免疫球蛋白E值，治疗异位性皮肤炎。
路孔明指出，目前治疗异位性皮肤炎另一款新药，为国际大厂赛诺菲的杜必炎（Dupixent），目前美国市场渗透率仅3%，但去年销售金额已达21亿欧元，未来销售目标为100亿欧元，这显示异位性皮肤炎的生物药有强烈市场需求。
此外，FB825已通过美国FDA核准三个二期临床，包括异位性皮肤炎、过敏性气喘和高免疫球蛋白E症后群，并已取得美国FDA认可孤儿药资格，用于高免疫球蛋白E症后群。
路孔明表示，有百年歷史的利奥，在全球皮肤药物领域享有盛名，看好FB825将成为未来巨星，与利奥的合作，将使合一更有信心实践这个强大的企图心。