台湾首家生物3D列印 三鼎生技力拼明年登兴柜

發布日期：2015-10-23

原始連結：https://www.diamondbiofund.com/tc/news_detail209_1.htm

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【环球生技月刊 杨杰名】

2014年12月成立的三鼎生技，技转自台北医学大学的“生医器材研发暨产品试製中心”，由钻石基金投资，资本额5亿，以3D列印技术为基础，导入“生物墨水”（bio-inks）为材料，以生产客製化自体细胞医材产品为目标。目前，已与国、内外多个单位进行相关临床试验，同时积极推动国内相关法规建立，希望3D生物列印有机会成为台湾在国际上的精緻尖端产业。

随着医学影像技术的发展，技术人员已能透过电脑软件的协助描绘出人体内组织器官的精确立体结构影像，因此，让3D列印技术得以在生物医学领域上扮演越来越重要的角色。

2003年，台北医学大学（以下简称北医）成立生医器材研发中心实验室，透过产学合作的方式进行医疗器材研发的转译，并与业界一直建立很好的连结。同时，为因应厂商的试製（prototyping）需求，建立了完整的生医器材3D列印系统。

2006年，该实验室更名成立“生医器材研发暨产品试製中心”，由当时北医的口腔科学研究所副教授（现为牙医学系特聘教授）欧耿良担任中心主任，目的希望能缩短医疗器材产业与基础研究的落差，使研发试製品能更快投入市场。

2014年12月，透过钻石基金的资金挹注，将“生医器材研发暨产品试製中心”的生医器材3D列印技术转译出来，并成立三鼎生物科技公司（3D Global Biotech Inc.，以下简称三鼎），由欧耿良担任总经理。

目前，三鼎的持股比例为钻石生技投资60%，北医与经营团队等占40%，且资本额新台币5亿资金一次到位，堪称目前学术界金额最大的一项技转投资案，已预计明年中登上兴柜。

生物墨水3D列印

全球专利保护

欧耿良直言表示，“成立公司的最大原因是，学校没有工厂登记证、营利事业登记证，导致生产研发产品没办法进行相关认证。”

目前， 三鼎已在汐止的科学园区啟用了约1,200坪符合GTP、GMP标准的生物3D列印专属工厂，拥有高阶自行设计具有美国FDA认证的3D Bio-Factory生物列印专利设备。

除核心设备外，三鼎已开发21项产品，共获得全球包括美国、台湾等9个国家以上的专利保护。

欧耿良说明，生医材料的3D列印分为两种，一种是非人体组织的人工材料（如：钛金属、无机陶瓷或聚乳酸高分子等），另一种则是取自人体组织的生物墨水（bio-inks，如人体的干细胞、体细胞采集后再培养的各式细胞等）。

“目前市面上的生医产品大多使用人工材料，使用生物墨水的生物3D列印仍少见。”欧耿良同时表示，生物3D列印因存在材料安全性、功能性、结构设计、细胞来源和血管结构等问题，因此极具挑战。

现阶段，三鼎营运内容主要提供整合式医疗服务，包含手术前3D医学影像重建分析及3D 列印术前评估模型；手术中重建人体组织器官之生物及金属3D列印之植入式医材；手术后促进伤口癒合之生物3D列印敷料等。

中期将发展个人化“复合式生物墨水”，着手人工血管、皮肤及乳房重建技术之开发，预计明年向卫福部申请生物3D列印的器官重建/移植临床试验，并计画于数家医学中心进行临床试验。

长期目标将开发个人化抗癌药物缓释载体，透过生物3D列印实现结合癌症治疗药物之人工血管，使癌症病患能摆脱长期服药的困扰，降低用药量，更安全且减少副作用，进而减轻庞大之医疗成本。

啟动英、美多国临床试验

佈局全球生物3D列印市场

目前，三鼎同时将临床试验锁定在美国、英国等海外国家，并已开始运行。临床试验的专案则包括有植入式医材、含细胞的生物3D列印，以及伤口上皮肤和骨头的重建等等，预计收60个以上案例。

欧耿良强调：“台湾在生物3D列印领域上具有优势。”他指出，台湾与中国最大的差异在于台湾往精緻医疗发展，而这正适合生物3D列印这类精准的客製化医疗，加上台湾的高医疗水准，在临床试验的品质好且可信度高，未来，在国际上的临床转译上将有一定的优势。

生技小辞典

何谓3D列印？

发展于1980年代的3D列印技术（3D printing）最初是被用于製造工件的模型，透过电脑软件的辅助，将材料以层层堆疊的方式构筑立体结构，又称为积层製造法（Additive Manufacturing），相较于传统製造方式，3D列印能实现高设计自由度、低小量生产成本与快速特製化製程等特点。