合一新药授权金入帐 营运补
發布日期：2018-11-05
原始連結：https://www.diamondbiofund.com/tc/news_detail69_1.htm
2018-11-05 18:55经济日报 记者黄文奇╱即时报导
合一生技（4743）今天公告，旗下研发中糖尿病足部伤口溃疡新药ON101，经委讬第三方公证单位依公允原则鑑价，于中国大陆及港、澳地区授权中天(上海)，已取得授权金约1.46亿元（税后），将贡献今年获利。
合一表示，本项授权应支付新台币2,700万元之技术授权金予原授权单位财团法人生物技术开发中心（DCB），而此项授权收入及支付DCB授权支出依据IFRS15规定，将递延至未来销售药品时，依授权期间认列。
合一近期与上海海和生物製药（海和生物）合作，开发糖尿病伤口癒合创新药物ON101，已经获大陆官方核准三期临床试验、可啟动收案，临床试验由上海瑞金医院宁光院士领导，最快明年即可在大陆上市、销售。
合一表示，此次三期临床啟动，象征ON101项目在大陆取得重要进展，半年内能收案完成，明年上半年评估数据，在合作伙伴海和生物同仁的努力下，希望ON101能够提早获大陆有关当局批准上市，造福在糖尿病伤口疾病有迫切需求的大陆同胞。
海和生物首席运行官董瑞平表示，大陆有巨大的糖尿病足患者群体，作为一家致力于新药研发的生物技术公司，海和有责任将这款产品引进大陆，快速开发，希望儘早上市，惠及广大患者。
根据统计，大陆是糖尿病大国，据估计有1.1亿名患者，糖尿病患者中足部溃疡（Diabetic Foot Ulcer，DFU）患病率约4-10%，而且有较高的復发率，大陆目前的糖尿病足患者总数大约为750万左右，尚无较好的治疗药物，若合一的ON101顺利在大陆上市，可望寡占该市场。
为了解决这一巨大的未满足的临床需求，海和生物与台湾中天生技集团合作，在大陆本土开发ON101，该产品为“到手香/积雪草”萃取物製成的软膏，目前在台湾开展的三期临床试验进展顺利，已有结果显示该产品具有良好的安全性与效果。
另外，与合一同属中天集团的中天生技公司，今日接获专利事务所通知，中天生技“化疗漾”内服液取得印尼专利，专利名称“USE OF A FERMENTED SOY EXTRACT FOR MANUFACTURE OF A PREBIOTIC COMPOSITION”。
中天表示，该产品已取得美国、中华民国、日本、中华人民共和国、香港特别行政区、欧洲及韩国之发明专利。