2022-08-24
合一与中天共同研发抗新冠病毒新药向美国FDA申请IND
發布日期:2022-08-24
原始連結:https://www.diamondbiofund.com/tc/news_detail312_1.htm
合一与中天(上海)生物科技有限公司共同研发之广效性抗新冠病毒小核酸新药SNS812,23日向美国FDA提出一期临床试验申请(IND)。
截至2022年8月22日止,新冠病毒已经感染全球超过5.96亿人,造成超过668万人死亡。变异株仍持续造成疫苗突破性感染(Breakthrough infection)与重覆感染(Repeated infection),预期未来衍生的新变种病毒,将反覆在全球造成週期性的疫情,新冠病毒与人类长期共存已无法避免,广效性抗新冠药物将具有广大的医疗需求。
SNS812为广效性抗新冠病毒小核酸药物,作用范围涵盖了当前新冠病毒近99.8%的变异株,并且能以皮摩尔(pico-molar)的浓度抑制Alpha、Delta、Gamma、Epslion和Omicron等主流病毒株。此外,K18-hACE2转基因小鼠的实验显示,SNS812可以通过预防性投药,完全抑制感染后肺部活病毒的产生,感染后投药的治疗性研究亦显示,可减少96.2%的活病毒产生。同时,SNS812也显着降低了新冠病毒引起的肺部病征,包含肺泡损伤、血栓和免疫细胞浸润等。
新冠疫情持续变化,SNS812除了验证对于新冠感染瘩治疗与预防外,已逐渐常态性威胁人类健康的冠状病毒流感化,亦将是SNS812的疗效目标。