国光生技获A＋粹炼计画补助 加速肠病毒疫苗开发

發布日期：2016-11-08

原始連結：https://www.diamondbiofund.com/tc/news_detail191_1.htm

---

【中时电子报 彭暄贻 台北报导】

国光生技(4142)子公司安特罗生物科技股份有限公司(安特罗生技)2014年取得授权后即啟动肠病毒71型疫苗开发，已于2016年初完成此疫苗在幼儿的临床二期试验。国光表示，符合PIC/S GMP规格之高品质高效率的生物反应器技术生产第二代肠病毒71型疫苗除已于今年运行以生物反应器生产第二代疫苗之临床衔接试验。为应明年发生肠病毒大感染的可能性，国光也已开啟临床三期疫苗之製备，可望于2017年进行临床三期试验。

国光生技指出，肠病毒71型感染是台湾极为重要的幼儿感染症之一，主要常见症状为手足口病或泡疹性咽峡炎，严重者可导致神经系统的併发症甚或死亡，其中尤以3岁以下婴幼童为併发重症及死亡之高危险群体。

国光科技开发符合PIC/S GMP规格之高品质高效率的生物反应器技术生产第二代肠病毒71型疫苗计画已获得经济部技术处核准，取得经济部A+企业创新研发淬炼计划补助。此A+粹炼计画下的“快速审查临床试验计画”可协助加速国光生技与安特罗生技第二代肠病毒疫苗的开发及成果产出。为应明年发生肠病毒大感染的可能性，国光已开啟临床三期疫苗之製备，可望于2017年进行临床三期试验。

国光生技位于竹南的细胞培养疫苗厂已通过台湾的PIC/S GMP认证，以生物反应器系统建置肠病毒71型疫苗的生产线，除可以用于生产临床三期疫苗的生产外，亦可做为商业量产用并满足台湾未来婴幼儿接种需求。