2024-09-03
抢9.5亿美元商机 欣耀止痛新药达I／II期临床试验主次要指标
2024-09-03 18:08工商时报 杜蕙蓉
欣耀生医（6634）公告，旗下高肝安全性乙酰胺酚止痛新药SNP-810（安泰拿疼），合併不成瘾止剧痛药，治疗膝关节置换术后中度至严重疼痛的I／II期临床试验，主次要指标结果均能维持正常肝功能。未来有机会抢攻逾9.5亿美元市场。
欣耀此临床是SNP-810应用于强效止痛新复方的其中一个试验，也是首次用于病人的临床试验，这个试验的主要目的为取得SNP-810及合併使用不成瘾止剧痛药于病人的临床安全性及药效／药动资料。SNP-810希望达到高肝安全性及更好的止痛效果。
临床试验设计以多剂量、双盲、单中心试验，接受换膝手术之受试者随机分成三组：口服SNP-810、口服不成瘾止剧痛药及合併口服SNP-810及不成瘾止剧痛药，并完成36位受试者收案。
临床试验结果显示，受试者合併使用SNP-810及不成瘾止剧痛药，在SNP-810／不成瘾止剧痛药以650 mg／37.5 mg的剂量、每8小时使用一剂、每日三次的使用方式下，止痛效果显着优于单独使用SNP-810或不成瘾止剧痛药，且三种治疗方式均能维持正常肝功能。
根据IMS Health、IMS National Sales Perspectives, 2014-2019市场统计报告指出，全球Acetaminophen(乙酰胺酚)合併鸦片类的复方止痛药市场规模于2019年实际约为9.5亿美元。
欣耀指出，除SNP-810（安泰拿疼）合併不成瘾止剧痛药外，目前市场上尚无其它类似竞争产品，这项止痛新复方有望在未来成为不成瘾且具高肝安全性的强效口服止剧痛药。
欣耀表示，该结果已委请顾问公司进一步完成完整试验报告，将以最终报告办理查验登记或向国内外卫生主管机关谘询讨论核准上市是否需要后续研究。