春燕到 原创生医新品携陆厂拓市场

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工商时报 方歆婷

生医族群上周随美药证取得等捷报传回，产业春燕飞来，原创生医上周五（9日）公告，与北京墨元医药签订产品销售及开发协议，针对氨磷汀聚乙二醇微胞（应用于急性辐射伤害、化疗等），授权中、日、韩3国，未来墨元医药将取得各区域独家开发及销售等权利。

原创生医与北京墨元医药签订产品销售及开发相关协议，主要针对原创生医自行开发的氨磷汀聚乙二醇微胞，应用于“急性辐射伤害保护”和“癌症患者放、化疗併发症的预防与治疗”两大适应症。

墨元据相关协议将运行合同产品的研发、生产及销售，并承担药物注册与临床实验的全部费用，以及处理合同产品上市后销售等事宜。

原创生医将依大陆开发进度阶段及日本与韩国的药证核可，分阶段取得里程碑金，合计人民币2,330万元，并分享药品上市后的销售分润6.5%，优于一般合约水准。

原创生医主攻药物载体技术平台，主要建构在“奈米复合微胞”与“触发控制释放”两项专利技术上。藉调整药物半衰期，延长药效且增加疗效、降低副作用，提升药物安全性，甚至在特殊时间和特定的器官或组织进行触发控制释放，以达预防、特殊治疗等目的。

原创生医目前已取得美、中、日、韩、澳洲等多国专利，利用载体平台来选题，针对包覆有市场性药物进行产品与製程专利布局，未来可望陆续开发一系列药物；目前自行开发产品包括：(1)辐射伤害预防/治疗药物（OBM-A01）；(2)复合微胞化学治疗辅助药物（OBM-A02），降低化疗副作用；(3)糖尿病药物（OBM-P01）。

原创生医营运长颜晓宝表示，去年底大陆卫生主管机关对学名药质量和疗效严格要求一致性评价，药厂对于修饰旧有药物，做重新注册成新药的需求与日俱增，不论延长药效或降低药物副作用的修饰，皆为原创生医载体平台强项。

颜晓宝进一步指出，尤其在于载体包覆药物后，人体临床试验可望走505(b)2快速通道，达到快速取证与进入销售市场的共同目标，本季已接获许多药厂洽询合作，接下来将共同选题并取得学名药厂技术服务的订单，预计也将是挹注原创生医今年营运动能的一大亮点。

原创生医表示，本次授权合同产品的两个适应症“急性辐射伤害保护”和“癌症患者放、化疗併发症的预防与治疗”分别属于OBM-A01及OBM-A02，除里程碑金收入可挹注营运资金外，也希望结合墨元医药系统化资源，拓展大陆、日本及韩国市场，增添营运长期成长动能。