欣耀治疗脂肪肝炎新药 获企业新创奖
發布日期:2017-12-10
原始連結:https://www.diamondbiofund.com/tc/news_detail140_1.htm
工商时报 杜蕙蓉
欣耀生医(6634)新药开发报喜,该公司今年以治疗脂肪肝炎新药、无肝毒止痛药”荣获第十四届国家新创奖“企业新创奖”。
这是欣耀继9月份获邀于美国第16届ASRA疼痛医学年会大会首位口头发表,及11月份获选在义大利罗马首届非酒精性脂肪肝国际大会发表SNP-6系列之“非酒精性脂肪肝炎新药”研发成果、今年也拿到生医杰出企业类最高荣誉的第十四届国家品牌“玉山奖”后,再次获奖。
“国家新创奖”由社团法人国家生技医疗产业进策会举办,今年约130件作品参加甄选,共20多件品项获得“企业新创奖”。
新耀董事长朱凯民表示,欣耀为针对世界上临床治疗且亟需解决而未解决之重大问题的新药开发公司。此药是国内第一个自行设计、合成的新成份及新剂型新药,更是世界首例不成瘾长效止剧痛药。目前以“肝臟代谢酵素活性”及“基因调控”2技术平台,开发出6项核心产品,两项为治疗非酒精性脂肪肝炎(NASH),3项为解决目前市场因为使用最广泛的止痛药乙酰胺酚(Acetaminophen)及其复方而产生肝毒性的问题,一项为Acetaminophen中毒解毒剂。
欣耀获奖产品,治疗脂肪肝炎用药:SNP-6系列,具多重作用机转及靶点,目前已获USFDA获准进入人体临床二期,亦为市场首见新药(First-in-class),目前最新的研究成果显示,SNP-6系列不仅具有降低肝臟脂肪、改善脂肪肝炎所造成的肝功能异常,进一步更可应用于肝纤维化的预防及治疗。
今年SNP-6系列以国内完成之第一期临床试验结果,直接申请美国FDA第二期临床试验在台湾运行,顺利获准。目前“非酒精性脂肪肝炎”尚无标准治疗药物,潜在商机与市场规摸庞大,研调机构预测,2025年全球NASH可达400亿美元(约新台币1.2兆元)。
另外一项获奖产品,无肝毒止痛药:SNP-810为“世界首例无肝毒性Acetaminophen止痛新药”,为解决超过40年来无法解决Acetaminophen药物造成的严重肝损伤问题,SNP-810无肝毒性又具良好止痛作用,有别于现今市场其他止痛产品,可望带给社会大众更安全的用药,SNP-810已完成多项查登用单剂量、多剂量临床试验,结果优异,现正向美国食品药物管理局(USFDA)申请人体枢纽试验中。目前全球市场上无类似无肝毒性之竞争药物,SNP-810能阻断毒性代谢物的产生,大幅增加药物使用的安全性,应可取代现有的广大市场。