2025-08-12
永笙深耕细胞治疗链
發布日期:2025-08-12
原始連結:https://money.udn.com/money/story/10871/8932458
2025/08/12 00:45:28
经济日报 记者侯思苹/台北报导
永笙(4178)运行长李冬阳表示,永笙将善用台美平台优势,持续深化在细胞治疗供应链的关键角色,以“品质、平台与规模”三大核心优势,引领台湾细胞治疗走向国际舞台。
永笙生技是台湾唯一、并为美国少数拥有异体公捐脐带血库资源的跨国细胞治疗公司。过去20年专注于细胞治疗产品开发,全球累积超过2,300例移植经验,并与五大洲逾350家移植医学中心合作,建立坚实的临床网络。
李冬阳表示,旗下脐带血新药REGENECYTE,已获美国FDA批准并取得生物製剂新药查验登记(BLA)药证,成为台湾第一个获FDA核准的细胞治疗产品,为台湾细胞新药成功进入国际市场奠定基础。
李冬阳指出,永笙利用横跨台美两地的独特公捐脐带血库资源,制定“细胞三箭”营运策略,包括细胞新药开发、细胞原料供应及细胞保障服务。
在临床开发方面,永笙目前已啟动两项利用脐带血细胞进行的新适应症临床试验,在长新冠部分,已完成临床二期试验并成功解盲,获美国FDA再生医学进阶疗法资格认定,预计今年啟动临床三期。此外,急性缺血性中风则是首款以两剂HLA匹配异体脐带血细胞设计的疗法,将传统的治疗黄金时间从4.5小时延长至九天,目前正在进行临床二期试验。