泉盛抗体药获美准做二期临床 2年内完成

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苹果日报 江俞庭

泉盛（4159）宣布，研发中抗体新药FB825，通过美国食品药物管理局(FDA)核准运行“高免疫球蛋白E症候群”二期临床试验，预计2年内完成。

泉盛单抗药品FB825，只要用于治疗高免疫球蛋白E症候群(Hyper IgE Syndrome)，据了解，免疫球蛋白IgE过高症候群属于罕见疾病，目前并无核可的治疗药物上市。

FB825已完成美国一期临床试验，并获美国准许运行二期临床，台湾方面也获得TFDA核准进行“中重度异位性皮肤炎”二期临床试验。

泉盛指出，FB825具有明确抑制IgE生成之药理机制，对多种过敏性疾病均具有开发潜力，已分别对于“高免疫球蛋白E症候群”、“中重度异位性皮肤炎”及“中重度过敏性气喘”提出二期临床疗效试验申请，以扩大本项新药之适应症及价值。