与Protein Sciences签约,国光打开美国疫苗市场
【中时电子报╱记者 郭鸿慧】
国光生技(4142)与美生技大厂Protein Sciences签约,打开美国疫苗市场,自製铝胶佐剂证实可诱发更强抗体,提供疫苗有效保护力。
国光生技表示,为走向国际化,逐步推广国际业务发展,目前积极迈进欧洲及中国大陆市场并建立多项策略合作,此次与Protein Sciences公司合作,为规划前进美国疫苗市场的重要步骤,也是进入美国疫苗市场的一项里程碑。
美国Protein Sciences公司成立于1983年,拥有30多年的经验,主要为开发预防、治疗多种疾病之疫苗和生物製剂,同时该公司的先进技术亦获得美国总统科技顾问委员会认同与推荐。国光生技(4142)为台湾唯一合格人用疫苗cGMP疫苗厂,未来将可期待成为亚洲领先通过美国FDA查厂的疫苗厂。
目前这个研究成果已被着名的国际科学期刊“疫苗”(Vaccine Journal)接受并刊登。研究结果指出:与传统铝胶佐剂Al(OH)3相比,鲨烯型佐剂(Squalene)搭配H7N7或H7N9裂解病毒(Split virus)及全病毒(Whole virus)所製成的死毒疫苗,可使小鼠诱发较强的中和性抗体(Neutralizing antibodies)抵抗病毒感染。另外,国光生技(4142)所生产裂解型H7N9疫苗搭配铝胶佐剂,亦可提供小鼠诱发保护性抗体,并具有中和病毒感染细胞的能力以及保护小鼠免于H7N9病毒之感染致死危机。小鼠经高致死剂量之病毒(100X MLD50)攻毒后,经过两週观察,裂解型H7N9疫苗搭配铝胶佐剂可提供小鼠百分之百的保护效果。