2024-07-17
醣基预防性细菌性疫苗 在台申请人体临床试验审查
2024-07-17 03:00工商时报 杜蕙蓉
醣基（6586）16日公告，旗下预防性细菌性疫苗（CHO-V08），向台湾食药署（TFDA）提出一期人体临床试验审查申请（IND），CHO-V08为高致病性克雷伯氏肺炎杆菌双价预防性疫苗，除能预防该细菌感染的肺炎外，也能针对住院引发的败血症、肺炎、尿道感染、严重手术部位感染以及化脓性肝脓疡进行预防。
根据世界卫生组织所公布的最新2024年细菌重点病原体清单（WHO Bacterial Priority Pathogens List, 2024），克雷伯氏肺炎杆菌（Klebsiella pneumoniae, KP）已跃升为第一名。同时克雷伯氏肺炎杆菌也是被美国CDC列为最严重等级的抗药性肠内菌中的前两名。
据台湾医院感染管制与抗药性监测管理系统（THAS）最新的统计显示，克雷伯氏肺炎杆菌已多年高居院内感染性细菌的第一名。
高致病性的克雷伯氏肺炎杆菌近几年在许多先进国家出现社区感染案例，并且抗药性克雷伯氏肺炎杆菌在大部分的中低收入国家，皆是造成新生儿败血症的第一大元凶，显示已严重威胁人类健康。
由于新型抗生素研发缓慢，最后一线抗生素多已无法对抗这类抗药性细菌，研发新型细菌性疫苗是解决未能被满足之迫切医疗需求的有效方法。