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2014-12-23

国光肠病毒疫苗 进入二期临床

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發布日期:2014-12-23

原始連結:https://www.diamondbiofund.com/tc/news_detail228_1.htm


【中时电子报/记者 方明 台北报导】

国光生技(4142)宣布肠病毒71型疫苗,已经由子公司安特罗生技开始运行二期临床试验,预计将可于2016年完成三期人体临床试验并且提出药证申请,如果一切顺利将可于2018年获得药证并上市。

肠病毒71型一直是对亚洲国家婴幼童健康的一大威胁,台湾每年都有多起肠病毒感染重症的个案,而以4~9月为主要流行期,近10年来全球累积肠病毒感染病例约为600万例,死亡人数近2000人。

国光生技及安特罗近年来积极投入大量经费与人力研发肠病毒71型疫苗,公司表示,日前获得卫福部食药署核准可进行肠病毒71型疫苗的二期人体临床试验,并已由安特罗开始运行二期临床试验,此项临床试验目前正在国内数家医学中心同时进行。

国光生技表示,此肠病毒疫苗已经开始进行第二期人体临床试验,安特罗预计将可于2016年完成三期人体临床试验并提出药证申请,如果一切顺利将于2018年获得药证并上市,量产疫苗将优先供应国内需求,未来并计画进军国际市场,将此疫苗行销至大陆及亚洲其他肠病毒盛行国家。

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