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2014-12-23

國光腸病毒疫苗 進入二期臨床


【中時電子報/記者 方明 台北報導】

國光生技(4142)宣布腸病毒71型疫苗,已經由子公司安特羅生技開始執行二期臨床試驗,預計將可於2016年完成三期人體臨床試驗並且提出藥證申請,如果一切順利將可於2018年獲得藥證並上市。

腸病毒71型一直是對亞洲國家嬰幼童健康的一大威脅,台灣每年都有多起腸病毒感染重症的個案,而以4~9月為主要流行期,近10年來全球累積腸病毒感染病例約為600萬例,死亡人數近2000人。

國光生技及安特羅近年來積極投入大量經費與人力研發腸病毒71型疫苗,公司表示,日前獲得衛福部食藥署核准可進行腸病毒71型疫苗的二期人體臨床試驗,並已由安特羅開始執行二期臨床試驗,此項臨床試驗目前正在國內數家醫學中心同時進行。

國光生技表示,此腸病毒疫苗已經開始進行第二期人體臨床試驗,安特羅預計將可於2016年完成三期人體臨床試驗並提出藥證申請,如果一切順利將於2018年獲得藥證並上市,量產疫苗將優先供應國內需求,未來並計畫進軍國際市場,將此疫苗行銷至大陸及亞洲其他腸病毒盛行國家。

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