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2021-05-25

「鑽石生技投資項目」 醣基與CDE簽訂「重組蛋白疫苗CHO-V10」COVID-19專案指標案藥物法規科學諮詢輔導協議書


醣基生醫(6586)應用獨家醣分子均相化技術CHOptimax™ 新疫苗開發技術,成功研發出能中和包含南非株(B.1.351 /501Y.V2)在內,多種SARS-CoV-2突變株之廣效型疫苗(CHO-V10)

經多次動物試驗證明,在接種兩劑CHO-V10廣效型重組蛋白疫苗後,小鼠體內均可產生高效價的高親和力中和性抗體,包括對原始病毒株、D614G、英國株及南非株病毒,小鼠血清的病毒中和效價IC90均達3,2006,400倍,IC50則高達12,80025,600倍以上,展現醣基CHO-V10廣效型重組蛋白疫苗,對不同COVID-19病毒株皆展現優異的保護力。

目前新冠病毒(SARS-CoV-2)在世界各地已陸續出現可能使現行疫苗失去保護力的新型突變株(Variants of Concern),以及未來可能面臨流感化之風險,全球各大藥廠紛紛搶攻第二代疫苗之開發,希冀在現行疫苗所建立的基礎保護力上,加強對變種病毒的保護能力。

醣基生醫目前已安排進行疫苗攻毒試驗及毒理試驗,並開始著手規劃疫苗的GMP生產。同時,本項疫苗開發案亦已獲醫藥品查驗中心(CDE)列為「COVID-19專案法規科學輔導」案件,並於今日完成簽約,後續將密切與CDE討論開發策略,及早進入人體臨床試驗,希望在日趨嚴重的病毒變種及流感化的威脅下,於世界各國搶攻二代疫苗之際,能加速此國產疫苗的問世,為台灣及全球防疫盡一份心力。

醣基生醫股份有限公司(簡稱「醣基」,股票代號6586)20133月由鑽石生技投資發起創立,並由中央研究院基因體研究中心以創新醣類平台技術入股,擁有包括醣蛋白、醣疫苗、醣探針、醣分子四大技術領域之專利技術。

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